3 FEVRIER 2016. - Arrêté fixant les critères d'acceptabilité pour les gamma-caméras utilisées en médecine nucléaire ainsi que les procédures concernées. - Traduction allemande
Le texte qui suit constitue la traduction en langue allemande de l'arrêté de l'Agence fédérale de Contrôle nucléaire du 3 février 2016 fixant les critères d'acceptabilité pour les gamma-caméras utilisées en médecine nucléaire ainsi que les procédures concernées (Moniteur belge du 4 mars 2016).
Cette traduction a été établie par le Service central de traduction allemande à Malmedy.
FÖDERALER ÖFFENTLICHER DIENST INNERES
Föderalagentur für Nuklearkontrolle
-
FEBRUAR 2016 - Erlaß zur Festlegung der Kriterien für die Zulässigkeit der in der Nuklearmedizin eingesetzten Gammakameras und der diesbezüglichen Verfahren
Aufgrund des Königlichen Erlasses vom 20. Juli 2001 zur Festlegung einer allgemeinen Ordnung über den Schutz der Bevölkerung, der Arbeitnehmer und der Umwelt gegen die Gefahren ionisierender Strahlungen, des Artikels 51.6.5;
In der Erwägung, dass Zulässigkeitskriterien notwendig sind, um die Bildqualität einer Gammakamera aufrechtzuerhalten beziehungsweise zu verbessern,
Erlässt:
KAPITEL I - Anwendungsbereich und Begriffsbestimmungen
Artikel 1 - Die Bestimmungen des vorliegenden Erlasses gelten für alle Gammakameras, die in der Nuklearmedizin eingesetzt werden, einschließlich Gammakameras, die in Hybridsystemen für bildgebende Diagnoseverfahren integriert sind.
Art. 2 - Für die Anwendung des vorliegenden Erlasses gelten folgende Begriffsbestimmungen:
-
allgemeine Ordnung: Königlicher Erlass vom 20. Juli 2001 zur Festlegung einer allgemeinen Ordnung über den Schutz der Bevölkerung, der Arbeitnehmer und der Umwelt gegen die Gefahren ionisierender Strahlungen,
-
cps: counts per second: Anzahl Zählimpulse pro Sekunde,
-
Gammakamera (Angerkamera oder Szintillationskamera): für medizinische Anwendungen bestimmtes Gerät mit einem Szintillationsdetektor, das Bilder der Verteilung von Radionukliden durch Messung der beim Zerfall dieser Radionuklide ausgesandten Gammastrahlung erzeugt,
-
Abweichung: prozentuale Abweichung, die wie folgt berechnet wird:
Pour la consultation du tableau, voir image
-
CT: Computed Tomography: Computertomografie,
-
Inhomogenität: Maß für die lokale Variation der Empfindlichkeit eines Detektors unter Einfluss einer homogenen Strahlenquelle,
-
integrale Inhomogenität (Iint): größte Variation des Pixelwertes in einem bestimmten ROI,
Pour la consultation du tableau, voir image
-
differenzielle Inhomogenität (Idiff): höchster aller Iint Werte, die für alle aus fünf benachbarten, auf einer Reihe liegenden Pixeln bestehenden ROI in X- und in Y-Richtung berechnet worden sind. Dieser Parameter ist ein Maß für die stärkste Variation des Pixelwertes über einen geringen Abstand.
-
Linearität: Maß für die Verzerrung eines Bildes,
-
FOV: Field Of View: Sichtfeld,
-
UFOV: Useful Field Of View: nutzbares Sichtfeld, entspricht 95 Prozent der Abmessungen des Sichtfelds,
-
CFOV: Central Field Of View: zentrales Sichtfeld, entspricht 75 Prozent der Abmessungen des UFOV,
-
extrinsisch: Wert, der durch Messung mit Kollimator erhalten wird,
-
intrinsisch: Wert, der durch Messung ohne Kollimator erhalten wird,
-
Flächenquelle: flache Strahlenquelle mit gleichmäßig verteilter Aktivität,
-
FWHM: Full Width at Half Maximum: Breite einer Kurve auf halber Höhe dieser Kurve,
-
Strahlenphysiker: Medizinphysik-Experte, der von der Föderalagentur für Nuklearkontrolle gemäß dem in Artikel 51.7 der allgemeinen Ordnung vorgesehenen Verfahren im geeigneten Fachbereich zugelassen ist,
-
ROI: Region Of Interest: Bereich von Interesse,
-
Empfindlichkeit: Anzahl Zählimpulse pro Sekunde und pro MBq (cps/MBq),
-
SPECT: Single Photon Emission Computed Tomography,
-
Variation: prozentuale Variation, die wie folgt berechnet wird:
Pour la consultation du tableau, voir image
KAPITEL II - Konformitätsbeurteilung
Art. 3 - Allgemeine Bestimmungen
§ 1 - Grenzwerte für Maßnahmen und Verantwortlichkeiten, um zu bestimmen, wann eine Gammakamera repariert, ersetzt oder...
Pour continuer la lecture
SOLLICITEZ VOTRE ESSAI