Technisch reglement tot vaststelling van de criteria en de modaliteiten voor de erkenning van de dosimetrische diensten voor het uitvoeren van radiotoxicologische analyses, de 7 mai 2021
Artikel 1. Toepassingsgebied
Dit technisch reglement stelt de criteria en de modaliteiten vast voor de erkenning van de dosimetrische diensten die radiotoxicologische analyses uitvoeren in het kader van interne dosimetrie van personen.
Art. 2. Definities
§ 1
De definities opgenomen in artikel 2 van het algemeen reglement zijn van toepassing op dit technisch reglement.
§ 2
Aanvullend voor de toepassing van dit technisch reglement wordt verstaan onder:
-
BELAC: de Belgische Accreditatie-instelling opgericht krachtens de wet van 20 juli 1990 betreffende de accreditatie van instellingen voor de conformiteitsbeoordeling;
-
kwaliteitsmanagement systeem: het geheel van samenhangende of interagerende elementen van een organisme die gebruikt worden voor het vastleggen van kwaliteitsbeleid en -doelstellingen, alsook de processen om deze objectieven te verwezenlijken;
-
interne dosimetrie: dosimetrie van personen die risico lopen op interne en/of externe besmetting en bijgevolg op interne blootstelling aan ioniserende straling;
-
in vivo analyse: metingen van radioactief materiaal in het menselijk lichaam door instrumenten te gebruiken die de ioniserende straling, uitgezonden door het radioactief materiaal in het lichaam, kunnen detecteren;
-
in vitro analyse: metingen die de aanwezigheid en/of de hoeveelheid radioactief materiaal in de excreta, of ander biologisch materiaal afkomstig van het lichaam, bepalen;
-
de norm ISO/IEC 17025: NBN EN ISO/IEC 17025 (2017) "Algemene eisen voor de competentie van test- en kalibratielaboratoria";
-
de norm ISO 28218: ISO 28218 (2010) "Radiation protection - Performance criteria for radiobioassay";
-
deelgebied: één van de volgende specialisaties:
-
in vivo radiotoxicologische analyse;
-
in vitro radiotoxicologische analyse;
-
-
toepassingsgebied: de lichaamsdelen of de biologische materialen die door het lichaam worden uitgescheiden of voortgebracht, de soort radionucliden, de soort straling ({gamma}, {beta}, alpha), en andere eventuele beperkingen, waarvoor de radiotoxicologische analyses uitgevoerd worden.
Art. 3. Erkenningscriteria
§ 1
Om erkend te kunnen worden voor het uitvoeren van radiotoxicologische analyses, moet de dosimetrische dienst voldoen aan de volgende voorwaarden:
-
hij moet geaccrediteerd zijn als beproevingslaboratorium volgens de norm ISO/IEC 17025, en voor de beproevingsmethode volgens de norm ISO 28218, waarbij de accreditatie minstens de deelgebieden en de toepassingsgebieden omvat waarvoor...
Pour continuer la lecture
SOLLICITEZ VOTRE ESSAI