12 APRIL 2011. - Koninklijk besluit tot vaststelling van de voorwaarden waaronder het Verzekeringscomité overeenkomsten kan sluiten met toepassing van artikel 56, § 2, eerste lid, 2°, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, voor de behandeling van recidiverend glioblastoom van stadium IV bij volwassen patiënten, door middel van de farmaceutische specialiteit AvastinR
ALBERT II, Koning der Belgen,
Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.
Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, artikel 56, § 2, eerste lid, 2°, vervangen bij de wet van 10 augustus 2001;
Overwegend het artikel 6quater, § 1, 3° van de wet op de geneesmiddelen van 24 maart 1964, gewijzigd door de wet van 1 mei 2003;
Gelet op het advies van het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging, gegeven op 20 december 2011;
Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 7 januari 2011;
Gelet op het advies 49.300/2 van de Raad van State, gegeven op 23 maart 2011 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1° van de gecoördineerde wetten op de Raad van State;
Op de voordracht van de Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid en op het advies van de in Raad vergaderde Ministers,
Hebben Wij besloten en besluiten Wij :
Artikel 1. Onder de voorwaarden van dit besluit kan, tussen het Verzekeringscomité van de Dienst voor Geneeskundige Verzorging van het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering en gespecialiseerde centra, een overeenkomst worden gesloten waarbij een tegemoetkoming wordt verleend door de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging ter financiering van de behandeling van een recidiverend glioblastoom van stadium IV bij volwassen rechthebbenden, door middel van de farmaceutische specialiteit Avastin.
Art. 2. Die behandeling moet beantwoorden aan de voorwaarden beschreven in het Medical Need Program dat op 25 oktober 2010 door het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten en op 3 november 2010 door de Commissie Medische Ethiek werd goedgekeurd.
Art. 3. Het centrum dat de overeenkomst afsluiten kan en dat dus als gespecialiseerd centrum beschouwd wordt, is een ziekenhuis dat aan het RIZIV het getuigschrift bezorgt dat is afgeleverd door het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, waarin wordt bevestigd dat het ziekenhuis aan de selectiecriteria van het bovenvermelde Medical Need Program beantwoordt.
Art. 4. De rechthebbende moet beantwoorden aan alle inclusie- en exclusiecriteria van het bovenvermelde Medical Need Program. Het centrum dat de rechthebbende behandelt zal ten bewijze hiervan het document voorleggen dat door de firma is afgeleverd en dat bevestigt dat de rechthebbende in het voormelde Medical Need Program is opgenomen.
...
Pour continuer la lecture
SOLLICITEZ VOTRE ESSAI