Ministerieel besluit houdende bijzondere maatregelen in het kader van de SARS-CoV-2 pandemie op grond van boek XVIII van het Wetboek van economisch recht, de 23 mars 2020
Artikel 1. Voor de toepassing van dit besluit wordt verstaan onder:
-
"medisch hulpmiddel": de medische hulpmiddelen zoals bedoeld in de koninklijke besluiten van 18 maart 1999 betreffende de medische hulpmiddelen, 14 november 2001 betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitro diagnostiek en 15 juli 1997 betreffende de actieve implanteerbare medische hulpmiddelen;
-
"persoonlijk beschermingsmiddel": de producten bedoeld in verordening (EU) 2016/425 van het Europees Parlement en de Raad van 9 maart 2016 betreffende persoonlijke beschermingsmiddelen;
-
"FAGG": Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsprodcuten, opgericht bij de wet van 20 juli 2006;
-
``apotheek'': de publiek opengestelde apotheek bedoeld in artikel 9 van de gecoördineerde wet van 10 mei 2015 betreffende de uitoefening van de gezondheidszorgberoepen;
-
"ziekenhuis": een ziekenhuis als bedoeld in de gecoördineerde wet van 10 juli 2008 op de ziekenhuizen en andere verzorgingsinrichtingen;
-
"gezondheidszorgbeoefenaar": de beroepsbeoefenaar, bedoeld in de gecoördineerde wet van 10 mei 2015 betreffende de uitoefening van de gezondheidszorgberoepen, alsmede de beoefenaar van een niet-conventionele praktijk, als bedoeld in de wet van 29 april 1999 betreffende de niet-conventionele praktijken inzake de geneeskunde, de artsenijbereidkunde, de kinesitherapie, de verpleegkunde en de paramedische beroepen;
-
"geregistreerde distributeur": de distributeur bedoeld in artikel 4 van het koninklijk besluit van 15 november 2017 betreffende de notificatie van een contactpunt materiovigilantie en de registratie van de distributeurs en uitvoerders van medische hulpmiddelen.
Art. 2. De kleinhandel van de volgende medische hulpmiddelen is enkel toegelaten door vergunde apotheken voor zover deze zijn voorgeschreven door een gezondheidszorgbeoefenaar:
-
chirurgische maskers;
-
screening materiaal;
-
ontsmettingsdoekjes voor medisch gebruik;
-
beademingstoestellen en aanverwante hulpmiddelen en toebehoren:
-
manchettes voor bloeddrukmeting voor éénmalig gebruik;
-
zelfklevende ECG elektrodes;
-
hulpmiddelen gebruikt voor broncho-alveolaire lavage;
-
inhalatiekamers en maskers bronchoscopen voor eenmalig gebruik.
De geregistreerde distributeurs verkopen de in het eerste lid bedoelde medische hulpmiddelen enkel aan:
- andere geregistreerde distributeurs in de betrokken producten;
- vergunde apotheken;
- ziekenhuizen;
- erkende gezondheidszorgbeoefenaars.
Art. 3. De kleinhandelsverkoop...
Pour continuer la lecture
SOLLICITEZ VOTRE ESSAI