Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, de 14 août 2021
Artikel 1. In artikel 5, § 1, laatste lid, van het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten wordt de bepaling onder het zesde streepje, ingevoegd bij het koninklijk besluit van 9 maart 2021, vervangen als volgt :
"- het betreft een specialiteit die een of meerdere werkzame bestanddelen bevat die als complex beschouwd worden conform § 2bis, derde lid van artikel 35ter van de Wet."
Art. 2. In artikel 8 van hetzelfde besluit, gewijzigd bij de koninklijke besluiten van 14 mei 2019, van 26 juni 2020 en van 9 maart 2021, worden de volgende wijzigingen aangebracht :
-
in paragraaf 3, wordt het tweede lid vervangen als volgt :
"De specialiteit gerangschikt in klasse 3, subklasse 3C, wordt met de letter " Gr " aangeduid in de kolom " Opmerkingen " van de lijst. Later, wanneer de inschrijving van een farmaceutische specialiteit gerangschikt in klasse 3 met zich meebrengt dat de specialiteit niet langer behoort tot subklasse 3C, wordt de letter " Gr " vervangen door de letter " G " in de kolom " Opmerkingen " van de lijst, met uitzondering van de specialiteiten waarvan de toedieningsvorm erkend is als een vorm met een beduidend hogere specifieke therapeutische waarde, wanneer wordt erkend dat bedoelde specialiteiten een beduidende meerwaarde bieden voor de veiligheid en/of de doeltreffendheid en van de specialiteiten die een of meerdere werkzame bestanddelen bevatten die als complex beschouwd worden conform § 2bis, derde lid van artikel 35ter van de Wet."
-
in paragraaf 3, zesde lid, worden de woorden "zeventigste tot zevenenzeventigste lid" vervangen door de woorden " § 1";
-
in paragraaf 3, negende lid, worden de woorden "van het achtenzeventigste lid van artikel 69" vervangen door de woorden "van artikel 69 § 2";
-
in paragraaf 3, tiende lid, worden de woorden "zeventigste tot zevenenzeventigste lid" vervangen door de woorden " § 1";
-
in paragraaf 3, dertiende lid, worden de woorden "van het achtenzeventigste lid van artikel 69" vervangen door de woorden "van artikel 69 § 2";
-
in paragraaf 3, veertiende lid, wordt de laatste zin vervangen als volgt: "Later, wanneer de inschrijving van een farmaceutische specialiteit gerangschikt in klasse 3, subklasse 3A of 3B, met zich meebrengt dat de specialiteit niet langer behoort tot subklasse 3C, worden de in artikel 8, § 3, 3de lid en artikel 8, § 3, 7de lid bedoelde dalingspercentages van rechtswege toegepast, met uitzondering van de specialiteiten waarvan de toedieningsvorm erkend is als een vorm met een beduidend hogere specifieke therapeutische waarde, wanneer wordt erkend dat bedoelde specialiteiten een beduidende meerwaarde bieden voor de veiligheid en/of de doeltreffendheid en van de specialiteiten die een of meerdere werkzame bestanddelen bevatten die als complex beschouwd worden conform § 2bis, derde lid van artikel 35ter van de Wet.";
-
in paragraaf 4, vierde lid, worden de woorden "zeventigste tot zevenenzeventigste lid" vervangen door de woorden " § 1";
-
in paragraaf 4, vijfde lid, worden de woorden "zeventigste tot zevenenzeventigste lid" vervangen door de woorden " § 1";
Art. 3. In artikel 77 van hetzelfde besluit, gewijzigd bij de koninklijke besluiten van 14 mei 2019 en van 26 juni 2020, worden de volgende wijzigingen aangebracht:
-
in paragraaf 2, worden de woorden "artikel 35ter, § 2" telkens vervangen door de woorden "artikel 35ter, § 2bis";
-
paragraaf 2, 3° ), wordt aangevuld met de woorden "door vergelijking met de andere toedieningsvormen van de vergoedbare specialiteiten die hetzelfde werkzaam bestanddeel bevatten.";
-
in paragraaf 3, zevende lid, worden de woorden "van artikel 35ter, § 2 of § 2bis" vervangen door de woorden "van artikel 35ter, § 2bis";
-
in paragraaf 3, wordt het negende lid vervangen als volgt :
"Het...
Pour continuer la lecture
SOLLICITEZ VOTRE ESSAI