Koninklijk besluit houdende oprichting van een Observatorium voor de farmaceutische industrie, de 25 mai 2018
HOOFDSTUK 1. - Observatorium voor de farmaceutische industrie
Artikel 1. Bij de FOD Economie, K.M.O., Middenstand en Energie wordt een Observatorium voor de farmaceutische industrie opgericht, waarvan de opdracht bestaat uit analyseren, evalueren en formuleren van aanbevelingen met betrekking tot de concurrentiepositie van de Belgische farmaceutische sector.
Art. 2. Meer in het bijzonder is het Observatorium voor de farmaceutische industrie belast met:
-
het verzamelen of laten verzamelen van gegevens die relevant zijn voor de in artikel 1 bedoelde analyses;
-
het valideren van de gekozen methodologie en de gegevens die nodig zijn om de analyses uit te voeren overeenkomstig artikel 1;
-
het uitvoeren of laten uitvoeren van de in artikel 1 bedoelde gegevensanalyse volgens de vastgestelde methodologie;
-
het evalueren van de resultaten van de analyse en het maken van een internationale vergelijking;
-
het formuleren van aanbevelingen met betrekking tot de concurrentiepositie van de Belgische farmaceutische sector;
-
het bepalen welke elementen openbaar mogen worden gemaakt;
-
het rapporteren van de resultaten van de werkzaamheden aan de minister bevoegd voor Economie;
Het Observatorium organiseert deze analysecyclus ten minste om de twee jaar.
HOOFDSTUK 2. - Samenstelling van het Observatorium voor de farmaceutische industrie
Art. 3. § 1. Het Observatorium voor de farmaceutische industrie bestaat uit zestien leden, benoemd door de minister bevoegd voor Economie:
-
een voorzitter met aantoonbare ervaring in de farmaceutische sector, op gezamenlijk advies van de Algemene Vereniging van de Geneesmiddelenindustrie, pharma.be en de Health Science & Technology groep;
-
vier vertegenwoordigers van de farmaceutische sector, op voordracht van de Algemene Vereniging van de Geneesmiddelenindustrie pharma.be, waarvan twee vertegenwoordigers uit ondernemingen van de Health Science & Technology groep en twee vertegenwoordigers uit ondernemingen die niet tot deze groep behoren of van de organisatie Pharma.be;
-
een vertegenwoordiger van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, op voordracht van de minister bevoegd voor Volksgezondheid;
4. een vertegenwoordiger van het Rijksinstituut voor Ziekte- en Invaliditeitsverzekering, op voordracht van de minister bevoegd voor Volksgezondheid;
-
een vertegenwoordiger van de FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu, een vertegenwoordiger van de FOD Economie, K.M.O...
Pour continuer la lecture
SOLLICITEZ VOTRE ESSAI