4 DECEMBER 2012. - Koninklijk besluit tot vaststelling van de voorwaarden waaronder het Verzekeringscomité overeenkomsten kan sluiten met toepassing van artikel 56, § 2, eerste lid, 2°, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, voor de behandeling van hooggradige gliomen via immunotherapie door de techniek van autologe dendritische cellen en voor de behandeling van maligne melanomen via immunotherapie door de techniek van autologe dendritische cellen
ALBERT II, Koning der Belgen,
Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.
Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, artikel 56, § 2, eerste lid, 2°, vervangen bij de wet van 10 augustus 2001;
Overwegende het advies van de Commissie voor begrotingscontrole, gegeven op 20 juni 2012;
Gelet op het advies van het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging, gegeven op 22 december 2008, 21 juni 2010, 13 februari 2012 en 25 juni 2012;
Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 26 juli 2012;
Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting, gegeven op 26 september 2012;
Gelet op het voorafgaand onderzoek van de noodzaak om een effectbeoordeling waarbij werd besloten dat geen effectbeoordeling is vereist;
Overwegende het artikel 6quater, § 1, 3° van de wet op de geneesmiddelen van 24 maart 1964;
Gelet op het advies 52.182/2 van de Raad van State, gegeven op 7 november 2012, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1° van de gecoördineerde wetten van 12 januari 1973 op de Raad van State;
Op het voordracht van de Minister van Sociale Zaken,
Hebben Wij besloten en besluiten Wij :
Artikel 1. Onder de voorwaarden van dit besluit kan, tussen het Verzekeringscomité van de Dienst voor Geneeskundige Verzorging van het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering en gespecialiseerde centra, een overeenkomst worden gesloten waarbij een tegemoetkoming wordt verleend door de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging ter financiering van de behandeling van hooggradige gliomen via immunotherapie door de techniek van autologe dendritische cellen of voor de behandeling van maligne melanomen via immunotherapie door de techniek van autologe dendritische cellen.
Art. 2. De behandeling voor maligne melanomen moet beantwoorden aan de voorwaarden beschreven in het klinisch studieprotocol met nummer EudraCT 2011-001410-33 goedgekeurd op 5 augustus 2011 door het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, of voor hooggradige gliomen moet de behandeling beantwoorden aan de voorwaarden beschreven in het klinisch studieprotocol met nummer EudraCT 2009-018228-14 goedgekeurd op 19 augustus 2011 door het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten.
Art. 3. Het centrum dat de overeenkomst kan afsluiten en dat als gespecialiseerd centrum beschouwd wordt, is een...
Pour continuer la lecture
SOLLICITEZ VOTRE ESSAI