16 MAART 2006. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten
De Minister van Sociale Zaken,
Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, inzonderheid op artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001, en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april 2005 en 27 december 2005, en § 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001, en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003 en 27 december 2005 en artikel 35ter, vervangen bij de wet van 27 december 2005;
Gelet op het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, inzonderheid op bijlage I, zoals tot op heden gewijzigd;
Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 25 oktober 2005, 8 en 22 november 2005 en 6 en 20 december 2005;
Gelet op de adviezen van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 8, 17, 24, 28 en 29 november 2005 en 12, 15 en 19 december 2005 en 5 en 9 januari 2006;
Gelet op de akkoordbevindingen van Onze Minister van Begroting van 1, 7, 8, 12, 15, 21, 22 en 23 december 2005 en 5, 16, 19, 23 en 30 januari 2006;
Gelet op de notificaties aan de aanvragers van 15 december 2005 en 6, 12, 18, 19, 26 en 31 januari 2006 en 2 februari 2006;
Gelet op advies nr 39.893/1 van de Raad van State, gegeven op 2 maart 2006, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van de gecoördineerde wetten op de Raad van State,
Besluit :
Artikel 1. In de bijlage I van het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor genees
kundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de volgende wijzigingen aangebracht :
-
in hoofdstuk I
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld
-
een naar de specialiteit DOBUTAMINE EG 250 mg/20 ml Eurogenerics, verwijzende voetnoot, luidend als volgt, toevoegen :
Conform de bepalingen van artikel 95 van dit besluit is het door de verzekering verschuldigde bedrag berekend per 5 ampullen.
;
-
wordt de inschrijving van de volgende specialiteiten vervangen als volgt :
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld
-
in § 3, worden de volgende specialiteiten ingevoegd :
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld
-
in § 65, worden de vergoedingsvoorwaarden vervangen als volgt :
§ 65. 1° Volgende specialiteit wordt vergoed als ze wordt gebruikt in één van de volgende situaties :
-
bij de behandeling van bloedarmoede die te wijten is aan chronische nierinsufficiëntie bij patiënten in dialyse die in de erkende dialysecentra behandeld worden. De vergoeding wordt gemachtigd op grond van een door een aan een erkend dialysecentrum verbonden arts opgesteld verslag;
-
als op grond van een verslag dat is opgemaakt door een aan een erkend dialysecentrum verbonden geneesheer, wordt aangetoond dat ze wordt voorgeschreven voor het handhaven van een hematocriet tussen 30 en 35 % bij patiënten bij wie de bloedarmoede van renale oorsprong is. Er mag worden beschouwd dat de bloedarmoede van renale oorsprong is als de creatinineklaring lager is dan 45 ml/min. en als andere oorzaken van bloedarmoede, in het bijzonder ijzertekort, konden worden uitgesloten;
-
als op basis van een verslag, opgesteld door de geneesheer-specialist die verantwoordelijk is voor de behandeling, is aangetoond dat ze wordt voorgeschreven bij volwassen patiënten met vaste tumoren voor de behandeling van een secundaire anemie, veroorzaakt door een chemotherapie op basis van een platinaderivaat met uitsluiting van anemieën die te wijten zijn aan andere oorzaken (occulte bloedingen, ijzerdeficiëntie, hemolyse,...).
Met het oog hierop verleent de adviserend geneesheer aan de rechthebbende een attest waarvan het model is bepaald onder "b " van bijlage III van dit besluit, en waarvan de geldigheidsduur tot maximum 12 maanden is beperkt.
De toelating tot terugbetaling mag worden verlengd voor nieuwe perioden van 12 maanden op verzoek van de arts.
-
-
De volgende specialiteit wordt ook vergoed als ze is voorgeschreven door de behandelende geneesheer met een bijzondere bekwaamheid in de hematologie, in de oncologie of in de medische oncologie en wordt toegediend als ondersteunende therapie bij rechthebbenden, die op het ogenblik van de aanvraag, met een anti-neoplastische chemotherapie worden behandeld en waarbij het hemoglobinegehalte gedaald is onder de 11 g/dl (6,87 mmol/L), na uitsluiten en behandelen van andere oorzaken van anemie, in één van de volgende dosissen :
-
in een aanvangsbehandeling :
- bij solide tumoren : 450 IU/kg lichaamsgewicht per week, gedurende 4 weken;
- bij hematologische tumoren, met inbegrip van lymfomen : 450 IE/kg lichaamsgewicht per dosis, te geven à ratio van 1 maal per week, gedurende 8 weken (8 dosissen in totaal);
-
in een consolidatiebehandeling :
als na een aanvangsbehandeling zonder tussentijdse transfusie het hemoglobinegehalte met minimum 1 g/dl (0,6245 mmol/L) t.o.v de beginsituatie gestegen is, kan een verlenging van de vergoeding van de behandeling van maximum 8 weken toegekend worden.
De bewijsstukken die aantonen dat aan de voorwaarden is voldaan en waarin uitdrukkelijk het type tumor, de toegediende anti-neoplastische behandeling, het hemoglobinegehalte en in het geval van een consolidatiebehandeling, het hemoglobinegehalte bij start en na 8 weken behandeling met deze specialiteit uitdrukkelijk vermeld zijn, moeten door de voorschrijvende arts ter beschikking worden gehouden van de adviserend geneesheer.
De machtiging tot vergoeding in deze indicatie kan maximum 2 maal per 12 maanden verleend worden.
-
-
De volgende specialiteit wordt ook vergoed als ze wordt voorgeschreven door de behandelende geneesheer-specialist in de neonatologie, verbonden aan een centrum voor neonatologie en als ze wordt toegediend voor de preventie van anemie bij prematuren met een geboortegewicht lager dan 1 000 gram en/of een zwangerschapsleeftijd van ten hoogste 27 weken.
De bewijsstukken die aantonen dat aan de voorwaarden is voldaan en waarin uitdrukkelijk het geboortegewicht en de zwangerschapsduur vermeld zijn, moeten door de voorschrijvende arts ter beschikking worden gehouden van de adviserend geneesheer;
-
in § 65, wordt de volgende specialiteit geschrapt :
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld
-
in § 129, worden de specialiteiten BELSAR Menarini geschrapt;
-
§ 193, wordt vervangen als volgt :
§ 193
-
De volgende specialiteiten worden vergoed, als ze gebruikt worden :
-
-
voor eerstelijnsbehandeling van een maligne glioom (WHO graad IV) bij rechthebbenden die, onmiddellijk na een chirurgische verwijdering en/of een biopsie, TEMODAL ontvangen in concomitante behandeling met radiotherapie gedurende 6 weken, en vervolgens, in adjuvante monotherapie, gedurende 6 cycli van 28 dagen waarbij elke cyclus 5 dagen toediening omvat.
Dergelijke patiënten moeten een histologische diagnose hebben, een Karnofsky performantiestatus groter of gelijk aan 70 en een levensverwachting van 12 weken of meer bij het starten van de behandeling.
De toedieningen van TEMODAL verder dan de 3e cyclus van de adjuvante monotherapie mogen enkel worden terugbetaald voor zover de geneesheer-specialist verantwoordelijk voor de behandeling, en waarnaar in punt b) hieronder wordt verwezen, beschikt...
Pour continuer la lecture
SOLLICITEZ VOTRE ESSAI