13 DECEMBER 2005. - Ministerieel besluit tot bepaling van de voorwaarden tot het gebruik van de digitale mammografie voor borstkankeropsporing in het tweetalig gebied van Brussel-Hoofdstad
De Leden van het Verenigd College, bevoegd voor het Gezondheidsbeleid,
Gelet op het besluit van het Verenigd College van 19 juli 2001 betreffende de erkenning van mammografische eenheden voor borstkankeropsporing, gewijzigd bij het besluit van 10 november 2005;
Gelet op het advies van de afdeling diensten voor thuiszorg, preventieve geneeskunde en gezondheidsvoorlichting en gezondheidsopvoeding van de adviesraad voor gezondheids- en welzijnszorg, gegeven op 7 december 2005;
Gelet op de dringende noodzakelijkheid;
Overwegende dat de Europese Commissie bij de Europese aanbevelingen voor kwaliteitsbewaking bij mammografische screening al een addendum « Addendum on digital mammography to chapter 3 of the European Guidelines, version 1.0 » heeft opgenomen dat handelt over de fysische en technische aspecten van digitale mammografische screening;
Overwegende dat in studies is aangetoond dat voor populatiescreening bepaalde digitale systemen gelijkwaardig zijn met de klassieke mammografie die tot nu toe gebruikt wordt;
Overwegende dat de digitale technieken een snelle opgang maken in de radiologische praktijk en het dus nodig is duidelijkheid te scheppen over de kwaliteitsvereisten van de digitale screeningsmammografie, om te voorkomen dat ondoelmatig geïnvesteerd wordt en de graad van participatie aan het programma zou stagneren,
Besluiten :
Artikel 1. In dit besluit wordt verstaan onder :
-
de aanbeveling : de « European guidelines for quality assurance in mammography screening », met inbegrip van de eventuele wijzigingen en addenda;
-
het besluit : het besluit van het Verenigd College van 19 juli 2001 betreffende de erkenning van mammografische eenheden voor borstkankeropsporing, gewijzigd bij het besluit van 7 maart 2002;
-
digitale screeningsmammografie : een screeningsmammografie waarbij een digitaal beeld wordt geproduceerd via een fotostimuleerbare fosforplaat, of via een directe röntgenstralendetectie op een beeldreceptor;
-
firma : een rechtspersoon die toestellen van een bepaald type voor digitale screeningsmammografie ter beschikking stelt of op de markt brengt voor gebruik in het bevolkingsonderzoek inzake borstkanker;
-
klassieke screeningsmammografie : een screeningsmammografie waarbij een analoog beeld wordt geproduceerd via een conventioneel filmscherm-systeem;
-
screeningsmammografie : een röntgenonderzoek van de borst, uitgevoerd in een mammografische eenheid in het kader van het bevolkingsonderzoek inzake borstkanker;
-
toestel : een functioneel geheel van onderdelen, dat gebruikt wordt bij digitale mammografie, hetzij voor beeldverwerving, hetzij voor beeldverwerking, hetzij voor beeldweergave of een combinatie ervan;
-
type : het geheel van toestelspecifieke productiekenmerken;
-
de afdeling : de afdeling diensten voor thuiszorg, preventieve geneeskunde en gezondheidsvoorlichting en gezondheidsopvoeding...
Pour continuer la lecture
SOLLICITEZ VOTRE ESSAI