Beslissing tot wijziging van de Beslissing van 20 december 2021 houdende de toestemming voor de invoer en het gebruik van het geneesmiddel LAGEVRIO voor de behandeling van COVID-19, de 18 février 2022
Artikel 1. In de Beslissing van 20 december 2021 houdende de toestemming voor de invoer en het gebruik van het geneesmiddel LAGEVRIO voor de behandeling van COVID-19, worden onder "Onder de volgende voorwaarden", de volgende wijzigingen aangebracht:
-
De bepaling onder 2° wordt vervangen als volgt:
"2° Het geneesmiddel Lagevrio kan door de groothandelaar aangeduid door de Minister, die in opdracht van de Belgische Staat de strategische voorraad van geneesmiddelen beheert, zowel geleverd worden aan een ziekenhuisapotheek, zoals bedoeld in artikel 1, 1°, van het koninklijk besluit van 30 september 2020 houdende de bereiding en de aflevering van geneesmiddelen en het gebruik en de distributie van medische hulpmiddelen binnen verzorgingsinstellingen, als een officina-apotheek, zoals bedoeld in artikel 1, 1° van het koninklijk besluit van 21 januari 2009 houdende onderrichtingen voor de apothekers, na voorlegging van een medisch voorschrift en indien aan elk van de volgende voorwaarden is voldaan:
-
het geneesmiddel LAGEVRIO zal worden afgeleverd en toegediend aan patiënten die woonachtig zijn in een woonzorgcentrum, zoals bedoeld in artikel 33 van het decreet van 15 februari 2019 betreffende de woonzorg, in artikel 334, 2°, a), van het Waals wetboek van sociale actie en gezondheid, in artikel 2, 4°, c), van de ordonnantie van 24 april 2008 betreffende de voorzieningen voor opvang of huisvesting van bejaarde personen en artikel 4, 24°, e), van het decreet van 13 december 2018 betreffende het aanbod aan diensten voor ouderen en personen met ondersteuningsbehoefte, alsook betreffende palliatieve zorg en enkel voor zover er op het moment van voorschrijven in het woonzorgcentrum een uitbraak van COVID-19 heerst. Wordt gezien als een uitbraak van COVID-19 in een woonzorgcentrum, een situatie waarbij 2 of meer besmettingen met COVID-19 worden vastgesteld bij residenten en waarbij er een verband bestaat tussen de gevallen in de tijd en/of ruimte;
-
de patiënten bedoeld onder a) vertonen symptomen van de COVID-19 ziekte;
-
de besmetting met het SARS-CoV-2 virus werd, bij de patiënten bedoeld onder a), bevestigd door ofwel een PCR test, ofwel een antigeentest, zoals bedoeld in artikel 2, § 2, 1° van de wet van 22 december 2020 houdende diverse maatregelen met betrekking tot snelle antigeentesten en de registratie en verwerking van gegevens betreffende vaccinaties in het kader van de strijd tegen de COVID-19-pandemie;
-
de patiënten bedoeld onder a) lopen een verhoogd risico lopen op het ontwikkelen van ernstige COVID-19 complicaties. Worden geacht een verhoogd risico te lopen, patiënten die ten minste een van volgende kenmerken of onderliggende medische aandoeningen vertonen: (1) patiënten ouder dan 60...
-
Pour continuer la lecture
SOLLICITEZ VOTRE ESSAI