Information juridique intelligente
 Belgique | 1-800-335-6202

Beslissing tot onderwerping van de uitvoer van het geneesmiddel Cinqaero 10 mg/ml inf. opl. (conc.) i.v. flac. 2 x 2.5 ml en 2 x 10 ml bestemd voor de Belgische markt aan een voorafgaande toelating, de 20 juillet 2023

Document Cited in Related
Vincent

Artikel M.

BESLUIT de uitvoer van het geneesmiddel Cinqaero 10 mg/ml inf. opl. (conc.) i.v. flac. 2 x 2.5 ml en 2 x 10 ml bestemd voor de Belgische markt aan een voorafgaande toelating te onderwerpen tot en met 7 juli 2024.

Deze beslissing treedt in werking op de dag van publicatie in het Belgisch Staatsblad.

Handtekening

Brussel, 20 juli 2023.

F. VANDENBROUCKE

Aanhef

De Minister van Volksgezondheid,

Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen voor menselijk gebruik, artikel 12septies, tweede lid;

Gelet op het koninklijk besluit van 19 januari 2023 tot uitvoering van artikel 12septies, tweede lid, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, artikel 4, § 1, § 2, eerste lid en § 3, eerste lid;

Overwegende dat de onbeschikbaarheid, in de zin van artikel 2, 29), van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik, van de geneesmiddelen Cinqaero 10 mg/ml inf. opl. (conc.) i.v. flac. 2 x 2.5 ml en 2 x 10 ml is gemeld aan het FAGG;

Overwegende dat de betrokken geneesmiddelen niet beschikbaar zullen zijn tot 7 juli 2024;

Overwegende dat het geneesmiddel Cinqaero 10 mg/ml is geïndiceerd voor de aanvullende behandeling van ernstig eosinofiel astma dat onvoldoende onder controle wordt...

Pour continuer la lecture

SOLLICITEZ VOTRE ESSAI

VLEX uses login cookies to provide you with a better browsing experience. If you click on 'Accept' or continue browsing this site we consider that you accept our cookie policy. ACCEPT