Information juridique intelligente
 Belgique | 1-800-335-6202

Beslissing tot onderwerping van de uitvoer van het geneesmiddel Ozempic bestemd voor de Belgische markt aan een voorafgaande toelating, de 20 février 2023

Document Cited in Related
Vincent

Artikel M.

BESLUIT de uitvoer Ozempic 0,25 mg, Ozempic 0,5 mg en Ozempic 1 mg bestemd voor de Belgische markt aan een voorafgaande toelating te onderwerpen tot en met 31 maart 2023.

Deze beslissing treedt in werking op de dag van publicatie in het Belgisch Staatsblad.

Handtekening

Brussel, 16 februari 2023.

F. VANDENBROUCKE

Aanhef

De Minister van Volksgezondheid,

Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen voor menselijk gebruik, artikel 12septies, tweede lid;

Gelet op het koninklijk besluit tot uitvoering van artikel 12septies, tweede lid, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, artikel 4, § 1, § 2, eerste lid en § 3, eerste lid;

Overwegende dat de onbeschikbaarheid, in de zin van artikel 2, 29), van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik, van het geneesmiddel Ozempic aan het FAGG bekend werd gemaakt;

Overwegende dat de onbeschikbaarheid van het geneesmiddel Ozempic tot 31 maart 2023 zou aanhouden;

Overwegende dat het geneesmiddel Ozempic wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met onvoldoende gereguleerde diabetes mellitus type 2 als toevoeging aan dieet en lichaamsbeweging ofwel als monotherapie wanneer metformine ongeschikt wordt geacht als gevolg van intolerantie of contra-indicaties, ofwel in...

Pour continuer la lecture

SOLLICITEZ VOTRE ESSAI

VLEX uses login cookies to provide you with a better browsing experience. If you click on 'Accept' or continue browsing this site we consider that you accept our cookie policy. ACCEPT