25 JULI 2011. - Besluit houdende de aanvaardbaarheidscriteria voor röntgenapparatuur voor medisch diagnostische radiologie. - Duitse vertaling
De hierna volgende tekst is de Duitse vertaling van het besluit van 25 juli 2011 houdende de aanvaardbaarheidscriteria voor röntgenapparatuur voor medisch diagnostische radiologie (Belgisch Staatsblad van 24 augustus 2011).
Deze vertaling is opgemaakt door de Centrale Dienst voor Duitse vertaling in Malmedy.
FÖDERALAGENTUR FUR NUKLEARKONTROLLE
25. JULI 2011 - Erlass zur Festlegung der Zulässigkeitskriterien für Röntgenapparate für medizinische diagnostische Radiologie
Die Föderalagentur für Nuklearkontrolle,
Aufgrund des Königlichen Erlasses vom 20. Juli 2001 zur Festlegung einer allgemeinen Ordnung über den Schutz der Bevölkerung, der Arbeitnehmer und der Umwelt gegen die Gefahren ionisierender Strahlungen, des Artikels 51.6.5, eingefügt durch den Königlichen Erlass vom 17. Mai 2007;
In der Erwägung, dass Zulässigkeitskriterien notwendig sind, um Expositionen ohne diagnostischen Wert möglichst zu vermeiden und somit den Schutz der Patienten und Benutzer von Röntgenapparaten zu gewährleisten,
Erläßt:
KAPITEL 1 - Anwendungsbereich und Begriffsbestimmungen
Artikel 1 - Anwendungsbereich
Die Bestimmungen des vorliegenden Erlasses gelten für alle Röntgenapparate, die ausschließlich in der medizinischen diagnostischen Radiologie benutzt werden, mit Ausnahme von Röntgenapparaten, die für die Mammografie, CT oder DEXA eingesetzt werden.
Art. 2 - Begriffsbestimmungen
Für die Anwendung des vorliegenden Erlasses versteht man unter:
1. Abweichung: prozentuale Abweichung, die wie folgt berechnet wird:
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld
2. Strahlungsausbeute: Dosis Röntgenstrahlen, die durch das System im Abstand von 1 m zum Fokus pro nominales CTP erzeugt wird.
Die Strahlungsausbeute im Abstand von 1 m zur Röhre wird wie folgt berechnet:
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld
Dabei ist:
Dosis die im Abstand D1 zum Fokus gemessene Dosis,
D0 der Abstand von 1 m,
CTP der CTP-Wert, bei dem die Aufnahme gemacht worden ist.
Dieser Wert wird, wenn möglich, auf der Grundlage der Nennzeit berechnet.
Wenn der Apparat keine Zeit angibt, wird die gemessene Belichtungszeit verwendet,
3. DAP-Reaktion: angezeigter DAP-Wert / Messwert für verschiedene Röhrenspannungen,
4. CTP: Current time product: Produkt aus Röhrenstrom (in Milliampere) und Zeit (in Sekunden), ausgedrückt in mAs,
5. DAP: Dose area product: Dosisflächenprodukt,
6. LEI: Linearized exposure index: linearisierter Expositionsindex: umgekehrte Funktion des Verhältnisses zwischen dem Expositionsindex im Detektor und der bei 80 kV gemessenen Detektordosis und einer Mindestfilterung von 1,5 mm Cu,
7. Lp/mm: Einheit der Auflösung in Linienpaaren pro Millimeter,
8. OD: Optical density: optische Dichte,
9. PMMA: Polymethylmethacrylat, auch Plexiglas genannt,
10. Testobjekt für die Ermittlung der Auflösung: Testobjekt, das die Ermittlung der Auflösung anhand einer Messung der Anzahl sichtbarer Linienpaare pro Millimeter ermöglicht,
11. Testobjekt für die Justierung: Testobjekt mit einer Markierung für die Abgrenzung...
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