29 MEI 2020. - Beslissing van de Administrateur-generaal van het FAGG van de diverse dringende maatregelen betreffende specifieke geneesmiddelen, ter bestrijding van tekorten van geneesmiddelen in het kader van de SARS-CoV-2 pandemie
De Administrateur-generaal van het FAGG;
Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, artikelen 1bis, § 1., 2°, 4° en 5°, § 3., ingevoegd bij de wet van 21 juni 1983 en gewijzigd bij de wet van 20 juni 2013, 12quinquies, derde lid, ingevoegd bij de wet van 1 mei 2006 en gewijzigd bij de wet van 20 december 2019, en 12septies, eerste lid, ingevoegd bij wet van 1 mei 2006;
Gelet op het koninklijk besluit van 24 maart 2020 houdende bijzondere maatregelen ter bestrijding van tekorten van geneesmiddelen in het kader van de SARS-CoV-2 pandemie, de artikelen 3, § 1, en 4, eerste lid, 3° en 8° ;
Gelet op de beslissing van de Administrateur-generaal van het FAGG van 1 april 2020 houdende diverse dringende maatregelen betreffende specifieke geneesmiddelen, ter bestrijding van tekorten van geneesmiddelen in het kader van de SARS-CoV-2 pandemie, gewijzigd bij de beslissing van de Administrateur-generaal van het FAGG van 8 april 2020;
Gelet op de beslissing van de Administrateur-generaal van het FAGG van 27 april 2020 tot verlenging van de de diverse maatregelen betreffende specifieke geneesmiddelen, ter bestrijding van tekorten van geneesmiddelen in het kader van de SARS-CoV-2 pandemie;
Gelet op het advies van de Inspectie van Financiën, gegeven op 27 mei 2020;
Overwegende dat :
De 'Taskforce Shortages' is van oordeel dat de (eerste) piek van de pandemie achter de rug is. Tegelijk kan worden vastgesteld dat de situatie in de ziekenhuizen op dit ogenblik enigszins gestabiliseerd is en de voorraden van de geneesmiddelen volstaan om in de behoeften van de komende weken tot maanden te voorzien.
Aldus is er op dit ogenblik geen dringende noodzaak meer voor bepaalde maatregelen (zoals de meldingsplicht voor de levering buiten en binnen de EER van de bepaalde geneesmiddelen en grondstoffen in hoofde van de groothandelaar), genomen bij onze beslissingen van 1 april 2020, gewijzigd bij onze beslissing 8 april 2020, en van 27 april 2020.
Hoewel de situatie van de SARS-CoV-2 pandemie op dit ogenblik een positieve evolutie kent, in die zin dat het aantal nieuwe besmettingen en het aantal in de ziekenhuizen opgenomen besmette patiënten daalt, moet, rekening houdend met een mogelijke opflakkering van het virus ingevolge de versoepeling van de maatregelen, de staat van de actuele voorraden van geneesmiddelen en grondstoffen, bedoeld ter bestrijding van (de symptomen van) COVID-19 of voor de behandeling van de getroffen patiënten (zoals anesthetica en spierontspanners die bestemd zijn voor beademde patiënten), nog steeds nauwlettend door het FAGG worden opgevolgd.
Om een juiste verdeling in functie van de specifieke noden van de ziekenhuizen, alsook de beschikbaarheid van de als essentieel geïdentificeerde geneesmiddelen te garanderen, is het noodzakelijk om de maatregel ingevoerd bij onze beslissing van 1 april 2020, gewijzigd bij beslissing van 8 april 2020, en...
Pour continuer la lecture
SOLLICITEZ VOTRE ESSAI