23 FEBRUARI 2022. - Wet houdende bepalingen betreffende menselijk lichaamsmateriaal en embryo's en gameten (1)
FILIP, Koning der Belgen,
Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.
De Kamer van volksvertegenwoordigers heeft aangenomen en Wij bekrachtigen, hetgeen volgt :
HOOFDSTUK 1. - Inleidende bepaling
Artikel 1. Deze wet regelt een aangelegenheid als bedoeld in artikel 74 van de Grondwet.
HOOFDSTUK 2. - Wijzigingen van de wet van 19 december 2008 inzake het verkrijgen en het gebruik van menselijk lichaamsmateriaal met het oog op de geneeskundige toepassing op de mens of het wetenschappelijk onderzoek
Art. 2. In artikel 2 van de wet van 19 december 2008 inzake het verkrijgen en het gebruik van menselijk lichaamsmateriaal met het oog op de geneeskundige toepassing op de mens of het wetenschappelijk onderzoek, laatstelijk gewijzigd bij de wet houdende diverse bepalingen inzake gezondheid van 30 oktober 2018, worden de volgende wijzigingen aangebracht:
-
in de bepaling onder 1° wordt in de Franse tekst het woord "transformation" vervangen door het woord "traitement";
-
in de bepaling onder 23° wordt in de Franse tekst het woord "transforment" vervangen door het woord "traitent";
-
de bepaling onder 25° wordt vervangen als volgt:
"25° "intermediaire structuur voor menselijk lichaamsmateriaal": de georganiseerde structuur die menselijk lichaamsmateriaal dat bedoeld is voor de aanmaak van geneesmiddelen voor geavanceerde therapie of voor andere geneeskundige toepassingen op de mens, bewerkt, preserveert, bewaart, distribueert of, in voorkomend geval, invoert;";
-
de bepaling onder 27° wordt vervangen als volgt:
"27° "biobank": de structuur die, met het oog op wetenschappelijk onderzoek met uitsluiting van onderzoek met geneeskundige toepassing op de mens, menselijk lichaamsmateriaal verkrijgt, bewerkt, bewaart of ter beschikking stelt, evenals desgevallend de daaraan gekoppelde gegevens die betrekking hebben op het menselijk lichaamsmateriaal en de donor;";
-
de bepaling onder 37° wordt vervangen als volgt:
"37° "geartificialiseerd materiaal": buiten het menselijk lichaam aangemaakt of gekweekt menselijk lichaamsmateriaal;";
-
de bepaling onder 37/1° wordt ingevoegd, luidende:
"37/1° "geëxtraheerd materiaal": materiaal dat aan menselijk lichaamsmateriaal wordt onttrokken, dat evenwel geen cellen meer bevat;";
-
de bepaling onder 37/2° wordt ingevoegd, luidende:
"37/2° "genetisch onderzoek": wetenschappelijk onderzoek, zonder toepassing op de mens, dat wordt verricht op genetisch materiaal zoals DNA, RNA, ongeacht het feit of het genetisch materiaal geïsoleerd werd uit ander lichaamsmateriaal of niet;";
-
in de bepaling onder 49° worden in de Franse tekst de woorden "une transformation" vervangen door de woorden "un traitment".
Art. 3. In artikel 3 van dezelfde wet, laatstelijk gewijzigd bij de wet houdende diverse bepalingen inzake gezondheid van 30 oktober 2018, worden de volgende wijzigingen aangebracht:
-
in de Franse tekst van paragraaf 3, f, wordt het woord "actes" vervangen door het woord "opérations";
-
het artikel wordt aangevuld met een paragraaf 5, luidende:
" § 5. De volgende bepalingen van...
Pour continuer la lecture
SOLLICITEZ VOTRE ESSAI