19 FEBRUARI 2020. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 21 februari 2005 tot reglementering van de doelbewuste introductie in het leefmilieu evenals van het in de handel brengen van genetisch gemodificeerde organismen of van producten die er bevatten
FILIP, Koning der Belgen,
Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.
Gelet op de wet van 20 juli 1991 houdende sociale en diverse bepalingen, artikel 132, gewijzigd bij de wetten van 1 maart 2007, 8 juni 2008 en 10 april 2014;
Gelet op het koninklijk besluit van 21 februari 2005 tot reglementering van de doelbewuste introductie in het leefmilieu evenals van het in de handel brengen van genetisch gemodificeerde organismen of van producten die er bevatten;
Gelet op de impactanalyse van de regelgeving, uitgevoerd overeenkomstig artikelen 6 en 7 van de wet van 15 december 2013 houdende diverse bepalingen inzake administratieve vereenvoudiging;
Gelet op het advies van de inspecteur van Financiën, gegeven op 12 februari 2019;
Gelet op de betrokkenheid van de gewesten van 28 februari 2019;
Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting, d.d. 25 april 2019;
Gelet op het advies 66.430/3 van de Raad van State, gegeven op 26 september 2019, in toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973;
Overwegende de richtlijn 2001/18/EG van het Europees Parlement en de Raad van 12 maart 2001 inzake de doelbewuste introductie van genetisch gemodificeerde organismen in het leefmilieu;
Op de voordracht van de Minister van Volksgezondheid, de Minister van Leefmilieu en de Minister van Landbouw en op het advies van de in Raad vergaderde Ministers,
Hebben Wij besloten en besluiten Wij :
Artikel 1. Dit besluit voorziet in de omzetting van richtlijn (EU) 2018/350 van de Commissie van 8 maart 2018 tot wijziging van Richtlijn 2001/18/EG van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de milieurisicobeoordeling van genetisch gemodificeerde organismen.
Art. 2. In artikel 2 van het koninklijk besluit van 21 februari 2005 tot reglementering van de doelbewuste introductie in het leefmilieu evenals van het in de handel brengen van genetisch gemodificeerde organismen of van producten die er bevatten, worden de volgende wijzigingen aangebracht:
-
in 5° worden de woorden « richtlijn 90/219/EEG » vervangen door de woorden « richtlijn 2009/41/EG »;
-
het punt 13° wordt vervangen als volgt:
13° "SBB" : de Dienst Bioveiligheid en Biotechnologie van Sciensano
;
-
in 14° worden de woorden « Commissie van de Europese Gemeenschappen » vervangen door de woorden « Europese Commissie »;
-
punt 20° wordt vervangen als volgt:
20° EMA
; het Europees Geneesmiddelenbureau opgericht door verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot vaststelling van communautaire procedures voor het verlenen van vergunningen en het toezicht op geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees Geneesmiddelenbureau »;
-
in 21° wordt in de Nederlandstalige versie het woord « DBB » vervangen door het woord « SBB ».
Art. 3. In artikel 4, § 1, van hetzelfde besluit, worden de woorden « de Europese Gemeenschappen » vervangen door de woorden « de Europese Unie ».
Art. 4. In de artikelen 6, § 1, 13, § 2, 15, § 1, 29, § 2, 30, § 1, 36, § 3, et 43, §§ 1 en 5, van hetzelfde besluit, wordt in de Nederlandstalige versie het woord « DBB » vervangen door het woord « SBB ».
Art. 5. In artikel 13 van hetzelfde besluit, worden de volgende wijzigingen aangebracht:
-
in paragraaf 2, g), worden de woorden « in de taal(talen) van het(de) Gewest(en) waar de proef plaatsvindt » vervangen door de woorden « in de nationale talen »;
-
in paragraaf 4 worden de woorden « in twee exemplaren, alsook onder elektronische vorm, met een bijkomend exemplaar voor elk van de betrokken Gewesten aangetekend via de post, of via drager » opgeheven;
-
in paragraaf 5 worden de woorden « 14 januari 2004 dat de retributies en bijdragen verschuldigd aan het begrotingsfonds voor de grondstoffen en producten » vervangen door de woorden « 13 november 2011 tot vaststelling van de retributies en bijdragen verschuldigd aan het Begrotingsfonds voor de grondstoffen en de producten ».
Art. 6. In artikel 17 van hetzelfde besluit, worden de volgende wijzigingen aangebracht:
-
in paragraaf 3, laatste lid, van de Nederlandstalige versie, wordt het woord « testen » vervangen door het woord « proeven »;
-
in paragraaf 4, eerste lid, van de Nederlandstalige versie, wordt het woord « tests » vervangen door het woord « proeven ».
Art. 7. In artikel 18 van hetzelfde besluit, worden de volgende wijzigingen aangebracht:
-
in paragraaf 2, a), van de Franstalige versie, wordt het woord « drie » vervangen door het woord « dix »;
-
in paragraaf 4, van de Franstalige versie, wordt het woord « negentig » vervangen door het woord « nonante »;
-
in paragraaf 5, worden de woorden « via een met de post aangetekende zending, » opgeheven.
Art. 8. In artikel 22, § 1, van hetzelfde besluit, worden de woorden « in vier exemplaren en onder elektronische vorm » opgeheven.
Art. 9. In artikel 23, § 1, van hetzelfde besluit, worden de woorden « in vier exemplaren met een kopij onder elektronische vorm » opgeheven.
Art. 10. In artikel 27 van hetzelfde besluit, worden de volgende wijzigingen aangebracht:
-
in paragraaf 2 worden de woorden « verordening 2309/93/EEG » vervangen door de woorden « verordening (EG) nr. 726/2004 »;
-
in paragraaf 3 wordt het woord « EMEA » vervangen door het woord « EMA ».
Art. 11. In artikel 29 van hetzelfde besluit, worden de volgende wijzigingen aangebracht:
-
in paragraaf 1, worden de woorden « in twee exemplaren door een aangetekend schrijven via de post of via drager, alsook onder elektronisch formaat, gestuurd worden » vervangen door het woord « sturen »;
-
in paragraaf 3 worden de woorden « de Gemeenschap » vervangen door de woorden « de Europese Unie »;
-
in paragraaf 7 worden de woorden « verordening 2309/93/EEG » vervangen door de woorden « verordening (EG) nr. 726/2004 » en worden de woorden « 14 januari 2004 dat de retributies en bijdragen verschuldigd aan het Begrotingsfonds van de grondstoffen en producten vaststelt » vervangen door de woorden « 13 november 2011 tot vaststelling van de retributies en bijdragen verschuldigd aan het Begrotingsfonds voor de grondstoffen en de producten ».
Art. 12. In artikel 36, § 3, eerste lid, van hetzelfde besluit, wordt in de Franstalige versie het woord « vijftien » vervangen door het woord « quinze ».
Art. 13. In artikel 48 van hetzelfde besluit, worden de woorden « verordening 2309/93/EEG » vervangen door de woorden « verordening (EG) nr. 726/2004 ».
Art. 14. In artikel 51 van hetzelfde besluit, worden de woorden « van de Europese Gemeenschappen » vervangen door de woorden « van de Europese Unie ».
Art. 15. Bijlagen II, III, III B en IV bij hetzelfde besluit, worden gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij dit besluit.
Art. 16. De minister bevoegd voor Volksgezondheid, de minister bevoegd voor Leefmilieu en de minister bevoegd voor Landbouw zijn, ieder wat hem betreft, belast met de uitvoering van dit besluit.
Gegeven te Brussel, 19 februari 2020.
FILIP
Van Koningswege :
De Minister van Volksgezondheid,
M. DE BLOCK
De Minister van Leefmilieu,
M. C. MARGHEM
De Minister van Landbouw,
D. DUCARME
Bijlage bij het koninklijk besluit van 19 februari 2020 tot wijziging van het koninklijk besluit van 21 februari 2005 tot reglementering van de doelbewuste introductie in het leefmilieu evenals van het in de handel brengen van genetisch gemodificeerde organismen of van producten die er bevatten
-
In bijlage II bij het koninklijk besluit van 21 februari 2005 tot reglementering van de doelbewuste introductie in het leefmilieu evenals van het in de handel brengen van genetisch gemodificeerde organismen of van producten die er bevatten, worden de volgende wijzigingen aangebracht:
a) afdeling C. wordt vervangen als volgt:
C. Methodiek
Er zijn richtsnoeren van de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid beschikbaar voor de uitvoering van deze afdeling voor kennisgevingen in Hoofdstuk III van dit besluit.
C.1. Algemene en specifieke overwegingen voor de milieurisicobeoordeling
1. Bedoelde en onbedoelde wijzigingen
Als onderdeel van de identificatie en evaluatie van de in afdeling A bedoelde mogelijke schadelijke effecten moeten in de milieurisicobeoordeling de bedoelde en onbedoelde wijzigingen als gevolg van de genetische modificatie worden geïdentificeerd en het potentieel ervan om negatieve effecten op de menselijke gezondheid en het milieu te veroorzaken, worden geëvalueerd.
Bedoelde wijzigingen als gevolg van de genetische modificatie zijn wijzigingen die worden beoogd zich voor te doen en die de oorspronkelijke doelstellingen van de genetische modificatie verwezenlijken.
Onbedoelde wijzigingen als gevolg van de genetische modificatie zijn constante wijzigingen die verder gaan dan de bedoelde wijziging of wijzigingen als gevolg van de genetische modificatie.
Bedoelde en onbedoelde wijzigingen kunnen directe of indirecte, en onmiddellijke of uitgestelde effecten op de menselijke gezondheid en het milieu hebben.
2. Schadelijke langetermijneffecten en cumulatieve schadelijke langetermijneffecten in de milieurisicobeoordeling van kennisgevingen overeenkomstig Hoofdstuk III van dit besluit
Langetermijneffecten van een GGO zijn effecten die het gevolg zijn hetzij van een uitgestelde reactie door organismen of de nakomelingen ervan op een langetermijn- of chronische blootstelling aan een GGO, hetzij van een uitgebreid gebruik van een GGO in tijd en ruimte.
Bij de identificatie en evaluatie van de mogelijke schadelijke langetermijneffecten van een GGO op de menselijke gezondheid en het milieu moet rekening worden gehouden met:
a) de interacties op lange termijn van het GGO met het milieu waarin het wordt geïntroduceerd;
b) de kenmerken van het GGO die op lange termijn belangrijk worden;
c) gegevens verkregen uit herhaalde doelbewuste introducties of het herhaaldelijk in de handel brengen van het GGO in de loop van een lange periode.
Bij de identificatie en evaluatie van de mogelijke cumulatieve...
Pour continuer la lecture
SOLLICITEZ VOTRE ESSAI