Koninklijk besluit tot uitvoering van artikel 3, § 2, van de wet van 22 december 2020 houdende diverse maatregelen met betrekking tot snelle antigeentesten en de registratie en verwerking van gegevens betreffende vaccinaties in het kader van de strijd tegen de COVID-19-pandemie, de 11 mai 2021
Artikel 1. Voor de toepassing van dit besluit wordt verstaan onder :
-
"zelftest": een zelftest zoals bedoeld in artikel 2, § 2, 3°, van de wet van 22 december 2020 houdende diverse maatregelen met betrekking tot snelle antigeentesten en de registratie en verwerking van gegevens betreffende vaccinaties in het kader van de strijd tegen de COVID-19-pandemie;
-
"gederogeerde zelftest": een zelftest, die op de markt gebracht wordt op grond van een door het FAGG verleende derogatie, om deze tijdelijk als zelftest in de handel te brengen;
-
"apotheker": een persoon die gemachtigd is geneesmiddelen voor menselijk gebruik aan het publiek af te leveren overeenkomstig artikel 6 van de wet betreffende de uitoefening van de gezondheidszorgberoepen, gecoördineerd op 10 mei 2015;
-
"FAGG": het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten.
Art. 2. Een apotheker kan gederogeerde zelftests en zelftests afleveren op voorwaarde dat:
-
de gederogeerde zelftests en zelftests zijn bedoeld voor zelfafname en zelfanalyse en komen voor op een door het FAGG vastgestelde lijst van gederogeerde zelftests en zelftests;
-
de apotheker informeert de persoon over het gebruik van de gederogeerde zelftest of de zelftest en wijst de persoon erop dat hij in geval van een positief resultaat een arts of een testcentrum dient te contacteren;
-
de gederogeerde zelftest of de zelftest wordt fysiek afgeleverd aan de persoon binnen een voor het publiek opengestelde apotheek. De verkoop op afstand is niet toegelaten.
Art. 3. Ondernemingen en instellingen kunnen gederogeerde zelftests of zelftests, zoals bedoeld in artikel 2, 1°, aankopen bij apothekers om deze vrijblijvend ter beschikking te stellen van hun werknemers of andere medewerkers zonder afbreuk te doen aan specifieke regelgeving met betrekking tot het testen in ondernemingen en instellingen. Het ter beschikking stellen van zelftests of gederogeerde zelftests mag op geen enkele wijze aanleiding geven tot enige verplichting tot gebruik van deze zelftests of gederogeerde zelftests.
De onderneming of instelling zorgt ervoor dat de werknemers en de andere medewerkers de nodige instructies hebben ontvangen omtrent het gebruik van zelftests of gederogeerde zelftests en het gevolg dat moet worden gegeven aan een positieve test zoals bedoeld in artikel 2, 2°.
Art. 4. De federale Staat en de overheden bedoeld in de artikelen 128, 130 en 135 van de Grondwet kunnen gederogeerde zelftests of zelftests, zoals bedoeld...
Pour continuer la lecture
SOLLICITEZ VOTRE ESSAI