Koninklijk besluit tot opheffing van de Evaluatiecommissie voor de medische hulpmiddelen, de 18 novembre 2019
HOOFDSTUK 1. - Wijziging van het koninklijk besluit van 18 maart 1999 betreffende de medische hulpmiddelen
Artikel 1. In artikel 4, § 1, tweede lid, van het koninklijk besluit van 18 maart 1999 betreffende de medische hulpmiddelen, gewijzigd bij het koninklijk besluit van 17 maart 2009, worden de woorden "de Evaluatiecommissie bedoeld in artikel 12" vervangen door de woorden "het FAGG".
Art. 2. In artikel 9, § 1, van hetzelfde besluit, wordt het vierde lid opgeheven.
Art. 3. In artikel 11, § 3 van hetzelfde besluit, gewijzigd bij het koninklijk besluit van 17 maart 2009, worden de volgende wijzigingen aangebracht:
-
in het eerste lid, woorden de woorden "in voorkomend geval " ingevoegd tussen de woorden "aangifte van een incident" en de woorden "over de bevoegde dienst";
-
in het eerste lid, worden de woorden "en, in de gevallen bedoeld in het reglement van inwendige orde van de Evaluatiecommissie bedoeld in artikel 12, aan deze Commissie. Zij" vervangen door de woorden ". Het FAGG. De bevoegde dienst";
-
in het tweede lid, worden de woorden "hogervermelde Evaluatiecommissie" vervangen door de woorden "de bevoegde dienst";
-
in de Nederlandse tekst van het vierde lid, wordt het woord "met" ingevoegd tussen de woorden "mogelijk samen" en de woorden "de fabrikant".
Art. 4. Artikel 12 van hetzelfde besluit, gewijzigd bij het koninklijk besluit van 17 maart 2009 en bij het koninklijk besluit van 12 juli 2013, wordt opgeheven.
Art. 5. In artikel 13, § 1, eerste lid, van hetzelfde koninklijk besluit worden de woorden "maakt de bevoegde dienst een rapport over aan de Evaluatiecommissie bedoeld in artikel 12; deze legt haar advies voor" vervangen door de woorden "legt het FAGG een advies voor".
Art. 6. In artikel 15, derde lid, van hetzelfde besluit, worden de volgende wijzigingen aangebracht:
-
in de Franse tekst worden de woorden "la Commission d'évaluation visée à l'article 12 " vervangen door de woorden "l'AFMPS";
-
in de Nederlandse tekst worden de woorden "de Evaluatiecommissie, bedoed in artikel 12 die" vervangen door de woorden "het FAGG dat".
Art. 7. In artikel 20 van hetzelfde besluit worden de woorden "leden van de Evaluatiecommissie bedoeld in artikel 12 en de" opgeheven.
Art. 8. In artikel 21 van hetzelfde besluit, gewijzigd bij het koninklijk besluit van 13 juli 2001, worden de volgende wijzigingen aangebracht:
-
de woorden "al dan niet leden van de Evaluatiecommissie bedoeld in artikel 12" worden opgeheven;
-
de woorden "belast met de werken voorzien in het achtste lid van artikel 12" worden vervangen door de woorden "geraadpleegd door het FAGG".
Art. 9. In artikel 22 van hetzelfde besluit, vervangen bij het koninklijk besluit van 17 maart 2009, worden de volgende wijzigingen aangebracht:
-
de woorden "elfde," worden ingevoegd tussen de woorden "6, § 1, eerste, derde, vierde," en de woorden "twaalfde, dertiende en veertiende lid, § 1bis, negende en twaalfde lid";
-
de woorden " 12sexies, eerste, vijfde, zesde en zevende lid" worden vervangen door de woorden "12sexies, § 1, eeste, tweede, vijfde et zesde lid, § 2...
Pour continuer la lecture
SOLLICITEZ VOTRE ESSAI