Koninklijk besluit houdende de opheffing van de financiële bepalingen van uitvoeringsbesluiten op grond van de wet van 11 maart 2018 met betrekking tot de financiering van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, de 4 mars 2021

HOOFDSTUK I. - Wijzigingsbepalingen Wijzigingen van het koninklijk besluit van 3 juli 1969 betreffende de registratie van geneesmiddelen

Artikel 1. In titel II van het koninklijk besluit van 3 juli 1969 betreffende de registratie van geneesmiddelen, wordt hoofdstuk I, gewijzigd bij de koninklijke besluiten van 31 december 1996, 19 juni 2002, 2 februari 2005, 2 maart 2005, 14 december 2006, 17 december 2008 en 3 december 2017, opgeheven.

Art. 2. In artikel 28bis, § 3, van hetzelfde besluit, wordt het vierde lid, ingevoegd bij het koninklijk besluit van 2 maart 2005, opgeheven.

Wijzigingen van het koninklijk besluit van 25 september 1974 betreffende de opening, de overbrenging en de fusie van voor het publiek opengestelde apotheken

Art. 3. In artikel 4 van het koninklijk besluit van 25 september 1974 betreffende de opening, de overbrenging en de fusie van voor het publiek opengestelde apotheken, wordt paragraaf 2bis, ingevoegd bij het koninklijk besluit van 8 december 1999 en vervangen bij het koninklijk besluit van 19 april 2014, opgeheven.

Art. 4. In artikel 4, § 2ter, van hetzelfde besluit, ingevoegd bij het koninklijk besluit van 29 juni 2003 en gewijzigd bij het koninklijk besluit van 19 april 2014, worden de woorden "de retributie bedoeld in paragraaf 2bis" vervangen door de woorden "de retributie vastgesteld overeenkomstig artikel 14/14 van de wet van 20 juli 2006 betreffende de oprichting en de werking van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten".

Art. 5. In artikel 20 van hetzelfde besluit, vervangen bij het koninklijk besluit van 19 april 2014, wordt paragraaf 6 vervangen als volgt:

" § 6. Overeenkomstig artikel 14/14 en bijlage VII van de wet van 20 juli 2006 zijn de registraties bedoeld in de paragrafen 1, 2, 4 en 5 onderworpen aan retributies.

Gelijktijdige wijzigingen voor een apotheek mogen op dezelfde formulieren worden ingediend. De retributie bedraagt in dit geval de som van de retributies die verschuldigd zouden zijn indien de wijzigingen afzonderlijk worden ingediend. De aanvragen tot registratie zijn slechts ontvankelijk indien ze deugdelijk zijn ingevuld.".

Wijzigingen van het koninklijk besluit van 30 maart 1976 tot oplegging van een bijdrage bestemd om de controle op de geneesmiddelen en de opdrachten voortvloeiend uit de toepassing van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen te financieren

Art. 6. De artikelen 1 tot en met 3 van het koninklijk besluit van 30 maart 1976 tot oplegging van een bijdrage bestemd om de controle op de geneesmiddelen en de opdrachten voortvloeiend uit de toepassing van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen te financieren, gewijzigd bij de koninklijke besluiten van 4 april 1991, 20 juli 2000, 23 februari 2005 en 18 september 2008, worden opgeheven.

Wijzigingen van het koninklijk besluit van 7 april 1995 betreffende de voorlichting en de reclame inzake geneesmiddelen voor menselijk gebruik

Art. 7. In artikel 16, § 2, van het koninklijk besluit van 7 april 1995 betreffende de voorlichting en de reclame inzake geneesmiddelen voor menselijk gebruik, vervangen bij het koninklijk besluit van 9 juni 2003, worden de woorden "de bijdrage bedoeld in artikel 19, § 1, of, in het geval bedoeld in...

Pour continuer la lecture

SOLLICITEZ VOTRE ESSAI

VLEX uses login cookies to provide you with a better browsing experience. If you click on 'Accept' or continue browsing this site we consider that you accept our cookie policy. ACCEPT