Koninklijk Besluit betreffende de uitvoering van de snelle antigeentesten, de staalafname, evenals de interpretatie van het resultaat en de rapportering door de apothekers, de 5 juillet 2021
Artikel 1. Voor de toepassing van dit besluit wordt verstaan onder:
-
"snelle antigeentest": hulpmiddel zoals bedoeld in de Wet van 22 december 2020 houdende diverse maatregelen met betrekking tot snelle antigeentesten en de registratie en verwerking van gegevens betreffende vaccinaties in het kader van de strijd tegen de COVID-19-pandemie, artikel 2, § 2, 2° ;
-
"apotheker": elke beoefenaar van de artsenijbereidkunde, zoals bedoeld in artikel 6, § 1, van de gecoördineerde wet van 10 mei 2015 betreffend de uitoefening van de gezondheidszorgberoepen, die krachtens de toepasselijke wetgeving werkzaam is in een voor het publiek opengestelde apotheek;
-
"Farmaceutisch-technisch assistent": een persoon zoals bedoeld in artikel 1, 6°, van het koninklijk besluit van 21 januari 2009 houdende onderrichtingen voor de apothekers;
-
"FAGG": het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten;
-
"Sciensano": openbare instelling opgericht bij wet van 25 februari 2018 tot oprichting van Sciensano.
Art. 2. De apotheker mag na het volgen van de opleiding bedoeld in artikel 4, zonder voorschrift:
-
de staalafname verrichten met het oog op de uitvoering van de snelle antigeentest;
-
de snelle antigeentest uitvoeren en het testresultaat interpreteren;
-
de resultaten van de uitgevoerde test meedelen aan Sciensano. Deze mededeling gebeurt volgens de richtlijnen die gepubliceerd worden op de website van Sciensano overeenkomstig de bepalingen van het Samenwerkingsakkoord van 25 augustus 2020 tussen de Federale Staat, de Vlaamse Gemeenschap, het Waalse Gewest, de Duitstalige Gemeenschap en de Gemeenschappelijke Gemeenschapscommissie, betreffende de gezamenlijke gegevensverwerking door Sciensano en de door de bevoegde gefedereerde entiteiten of door de bevoegde agentschappen aangeduide contactcentra, gezondheidsinspecties en mobiele teams in het kader van een contactonderzoek bij personen die (vermoedelijk) met het coronavirus COVID-19 besmet zijn op basis van een gegevensbank bij Sciensano, waaraan de wet van 9 oktober 2020 instemming heeft verleend.
De in 3° van het vorige lid bedoelde rapportering naar Sciensano omvat minstens de identificatie en de contactgegevens van de patiënt, het type uitgevoerde test, de datum van de staalafname, het testresultaat en de rapporterende apotheker.
Art. 3. Het is aan de apotheker toegestaan om overeenkomstig artikel 24 van de gecoördineerde wet betreffende de uitoefening van gezondheidszorgberoepen, op zijn...
Pour continuer la lecture
SOLLICITEZ VOTRE ESSAI