Décision portant prolongation de la soumission de l'exportation du médicament Bleomycine Sanofi 15000 IU destiné au marché belge à une autorisation préalable Le Ministre de la Santé publique

Décision portant prolongation de la soumission de l'exportation du médicament Bleomycine Sanofi 15000 IU destiné au marché belge à une autorisation préalableLe Ministre de la Santé publique,Vu la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments à usage humain, l'article 12septies, alinéa 2 ;Vu l'arrêté royal du 19 janvier 2023 portant exécution de l'article 12septies, alinéa 2, de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, l'article 4, § 1er et § 2, alinéa 3;Vu la décision du 16 février 2023 soumettant l'exportation du médicament Bleomycine Sanofi 15000 IU destiné au marché belge à une autorisation préalable;Considérant que l'interruption de la mise sur le marché au sens de l'article 2, 30), de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 relatif aux médicaments à usage humain et vétérinaire, du médicament Bleomycine Sanofi 15000 IU a été communiquée à l'AFMPS ;Considérant que l'indisponibilité du médicament Bleomycine Sanofi 15000 IU se poursuivrait jusqu'au 2 mars 2025 ;Considérant que le médicament Bleomycin Sanofi 15000 IU est utilisé pour le traitement des carcinomes spinocellulaires de la bouche, du nasopharynx et des sinus paranasaux, du larynx, de l'oesophage...

Pour continuer la lecture

SOLLICITEZ VOTRE ESSAI

VLEX uses login cookies to provide you with a better browsing experience. If you click on 'Accept' or continue browsing this site we consider that you accept our cookie policy. ACCEPT