Beslissing tot onderwerping van de uitvoer van het geneesmiddel Bleomycine Sanofi 15000 IU bestemd voor de Belgische markt aan een voorafgaande toelating, de 20 février 2023

Artikel M.

BESLUIT de uitvoer van het geneesmiddelBleomycine Sanofi 15000 IU bestemd voor de Belgische markt aan een voorafgaande toelating te onderwerpen tot en met 10 mei 2023.Deze beslissing treedt in werking op de dag van publicatie in het Belgisch Staatsblad.

Handtekening

Brussel, 16 februari 2023.

F. VANDENBROUCKE

Aanhef

De Minister van Volksgezondheid,

Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen voor menselijk gebruik, artikel 12septies, tweede lid;

Gelet op het koninklijk besluit tot uitvoering van artikel 12septies, tweede lid, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, artikel 4, § 1, § 2, eerste lid en § 3, eerste lid;

Overwegende dat de onbeschikbaarheid, in de zin van artikel 2, 29), van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik, van het geneesmiddel Bleomycine Sanofi 15000 IU aan het FAGG bekend werd gemaakt;

Overwegende dat de onbeschikbaarheid van het geneesmiddel Bleomycine Sanofi 15000 IU tot 10 mei 2023 zou aanhouden;

Overwegende dat het geneesmiddel Bleomycine Sanofi 15000 IU wordt gebruikt voor de behandeling van plaveicelcarcinomen van de mond, nasofarynx en...

Pour continuer la lecture

SOLLICITEZ VOTRE ESSAI

VLEX uses login cookies to provide you with a better browsing experience. If you click on 'Accept' or continue browsing this site we consider that you accept our cookie policy. ACCEPT