Advies, Gegevensbeschermingsautoriteit, 2024-09-13
| Jurisdiction | Bélgica |
| Judgment Date | 13 septembre 2024 |
| ECLI | ECLI:BE:GBAPD:2024:AVIS.20240913.1 |
| Court | Gegevensbeschermingsautoriteit |
| Docket Number | 82/2024 |
| Link to Original Source | https://juportal.be/content/ECLI:BE:GBAPD:2024:AVIS.20240913.1 |
Advies nr. 82/2024 van 13 september 2024
Betreft: Ontwerp van Koninklijk besluit tot aanwijzing van een gids voor de installatie en het onderhoud van de medische hulpmiddelen die bestemd zijn voor de diagnose en de behandeling van het slaapapneusyndroom buiten het ziekenhuis, tot vaststelling van de nadere regelen inzake de kennisgeving van de ondernemingen bedoeld in artikel 60, § 2, derde lid van de wet van 15 december 2013 met betrekking tot medische hulpmiddelen en tot wijziging van artikel 10 van het koninklijk besluit van 18 maart 1999 betreffende de medische hulpmiddelen (CO-A-2024-228)
Kernwoorden: registratieplicht – minimale gegevensverwerking – te verwerken (categorieën van) persoonsgegevens – maximale bewaartermijn
Originele versie
Inleiding
De bepalingen van het ter advies voorgelegd ontwerp van Koninklijk besluit beogen de overdracht van contactgegevens van de werknemers van ondernemingen die in het kader van de medische behandeling van patiënten buiten een ziekenhuis, medische hulpmiddelen installeren en/of onderhouden aan het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten.
De Autoriteit wijst in eerste instantie op de verplichting om de categorieën van verwerkte (contact)gegevens nader te preciseren, teneinde de naleving van het proportionaliteitsbeginsel en de principes van transparantie en minimale gegevensverwerking te verzekeren.
Daarnaast merkt de Autoriteit ook op dat er geen (maximale) bewaartermijn(en) voor de verwerkte gegevens word(t)(en) vastgesteld.
Voor een volledige lijst van de bemerkingen, wordt verwezen naar het dispositief.
De autorisatie- en adviesdienst van de Gegevensbeschermingsautoriteit (hierna: de Autoriteit), aanwezig: mevrouw Juline Deschuyteneer, mevrouw Cédrine Morlière, mevrouw Nathalie Ragheno en mevrouw Griet Verhenneman en de heren Yves-Alexandre de Montjoye, Bart Preneel en Gert Vermeulen;
Gelet op de wet van 3 december 2017 tot oprichting van de Gegevensbeschermingsautoriteit, inzonderheid op artikelen 23 en 26 (hierna: WOG);
Gelet op artikel 43 van het Reglement van interne orde volgens hetwelk de beslissingen van de autorisatie- en adviesdienst bij meerderheid van stemmen worden aangenomen;
Gelet op de Verordening (EU) 2016/679 van het Europees Parlement en de Raad van 27 april 2016 betreffende de bescherming van natuurlijke personen in verband met de verwerking van persoonsgegevens en betreffende het vrije verkeer van die gegevens en tot intrekking van Richtlijn 95/46/EG (hierna: AVG);
Gelet op de wet van 30 juli 2018 betreffende de bescherming van natuurlijke personen met betrekking tot de verwerking van persoonsgegevens (hierna: WVG);
Gelet op het verzoek om advies van mijnheer Frank Vandenbroucke, vice-eersteminister en minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, (hierna: de aanvrager) ontvangen op 25 juni 2024;
Brengt op 13 september 2024 het volgend advies uit:
I. VOORWERP VAN DE ADVIESAANVRAAG
1. Op 25 juni 2024 verzocht de aanvrager het advies van de Autoriteit met betrekking tot een ontwerp van Koninklijk besluit tot aanwijzing van een gids voor de installatie en het onderhoud van de medische hulpmiddelen die bestemd zijn voor de diagnose en de behandeling van het slaapapneusyndroom buiten het ziekenhuis, tot vaststelling van de nadere regelen inzake de kennisgeving van de ondernemingen bedoeld in artikel 60, § 2, derde lid van de wet van 15 december 2013 met betrekking tot medische hulpmiddelen en tot wijziging van artikel 10 van het...
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