24 DECEMBER 2002. - Koninklijk besluit tot goedkeuring van het derde addendum bij de 4e uitgave van de Europese Farmacopee, getiteld « addendum 4.3 »
ALBERT II, Koning der Belgen,
Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.
Gelet op de wet van 4 juni 1969 houdende goedkeuring van de Overeenkomst inzake de samenstelling van een Europese Farmacopee, opgemaakt te Straatsburg op 22 juli 1964;
Gelet op het koninklijk besluit van 13 november 2001 tot goedkeuring van de Europese Farmacopee, 4e uitgave;
Gelet op het koninklijk besluit van 2 april 2002 tot goedkeuring van het eerste addendum bij de 4e uitgave van de Europese Farmacopee, getiteld « addendum 4.1 »;
Gelet op het koninklijk besluit van 19 juni 2002 tot goedkeuring van het tweede addendum bij de 4e uitgave van de Europese Farmacopee, getiteld « addendum 4.2 »;
Gelet op de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, inzonderheid op artikel 3, § 1, vervangen door de wet van 9 augustus 1980 en gewijzigd door de wetten van 16 juni 1989, 4 juli 1989 en 4 augustus 1996;
Gelet op de dringende noodzakelijkheid;
Overwegende dat krachtens alinea (b) van artikel 1 van de Overeenkomst inzake de samenstelling van een Europese Farmacopee, onverwijld de nodige maatregelen dienen getroffen te worden om de beschikkingen die voortvloeien uit de Resolutie AP-CSP (01) 7 van het Volksgezondheidscomité van de Raad van Europa (Gedeeltelijk Akkoord) zo spoedig mogelijk toe te passen ten einde het vrije verkeer van geneesmiddelen niet te hinderen; dat deze beschikkingen van toepassing moeten gemaakt worden op 1 januari 2003, behoudens anders vermeld;
Op de voordracht van Onze Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu,
Hebben Wij besloten en besluiten Wij :
Artikel 1. De nieuwe teksten, vastgelegd door de Europese Farmacopeecommissie, vervat in het derde addendum van de vierde uitgave van de Europese Farmacopee en hierna opgesomd, zijn goedgekeurd :
2.4.29. Vetzurensamenstelling van oliën rijk aan omega-3-zuren
Hartgespan (1833)
Medicinale lucht, kunstmatige (1684)
4-Aminobenzoëzuur (1687)
Meidoorn(blad en bloem)-droog extract (1865)
Zuurstofarme stikstof (1685)
Cineol (1973)
Cresol, ruwe (1628)
Dihydrocodeïnewaterstoftartraat (1776)
Erythritol (1803)
Flubendazool (1721)
Glucagon, humane (1635)
Gosereline (1636)
Visolie, rijk aan omega-3-zuren (1912)
Moxonidine (1758)
Ethylesters 60 van omega-3-zuren (2063)
Ondansetronhydrochloride dihydraat (2016)
Opiumpoeder, gestandaardiseerd (1840)
Pravastatinenatrium (2059)
Raclopride ([11C]methoxy), injectieoplossing (1924)
Ratanhiatinctuur (1888)
Rutoside trihydraat (1795)
Sabalvrucht (1848)
Wilde tijm...
Pour continuer la lecture
SOLLICITEZ VOTRE ESSAI