Décision judiciaire de Raad van State, 18 février 2016
| Date de Résolution | 18 février 2016 |
| Juridiction | Nietigverklaring |
| Nature | Arrest |
RAAD VAN STATE, AFDELING BESTUURSRECHTSPRAAK
VIIe KAMER
A R R E S T
nr. 233.850 van 18 februari 2016 in de zaak A. 213.336/VII-39.194.
In zake : 1. de NV OMEGA PHARMA BELGIUM 2. INQPHARM EUROPE Ltd., vennootschap naar Engels recht bijgestaan en vertegenwoordigd door advocaten Florence Verhoestraete en Patrick Peeters kantoor houdend te 1000 Brussel Terhulpsesteenweg 120 bij wie woonplaats wordt gekozen
tegen :
het FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN (FAGG) bijgestaan en vertegenwoordigd door advocaten Pierre Legros en Jérôme Sohier kantoor houdend te 1000 Brussel Emile De Motlaan 19 bij wie woonplaats wordt gekozen
-------------------------------------------------------------------------------------------------- I. Voorwerp van het beroep
-
Het beroep, ingesteld op 7 augustus 2014, strekt tot de nietigverklaring van de beslissing van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (hierna: FAGG) van 10 juni 2014 dat het product “XL-S Medical Koolhydratenblokker” valt onder de definitie van geneesmiddel voor menselijk gebruik in de zin van artikel 1, § 1, 1), a), van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen (hierna: geneesmiddelenwet).
VII-39.194-1/8
II. Verloop van de rechtspleging
-
De verwerende partij heeft een memorie van antwoord ingediend en de verzoekende partijen hebben een memorie van wederantwoord ingediend.
Eerste auditeur Jozef Stevens heeft een verslag opgesteld.
De verwerende partij heeft een verzoek tot voortzetting van het geding en een laatste memorie ingediend. De verzoekende partijen hebben een laatste memorie ingediend.
De partijen zijn opgeroepen voor de terechtzitting, die heeft plaatsgevonden op 22 oktober 2015.
Staatsraad Patricia De Somere heeft verslag uitgebracht.
Advocaat Patrick Peeters, die verschijnt voor de verzoekende partijen, en advocaat Manoël De Keukelaere, die loco advocaat Jérôme Sohier verschijnt voor de verwerende partij, zijn gehoord.
Eerste auditeur Jozef Stevens heeft een met dit arrest eensluidend advies gegeven.
Er is toepassing gemaakt van de bepalingen op het gebruik der talen, vervat in titel VI, hoofdstuk II, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973.
III. Feiten en juridisch kader
-
De in deze zaak relevante bepalingen van de geneesmiddelenwet luiden als volgt:
VII-39.194-2/8
“Artikel 1. § 1. Voor de toepassing van deze wet wordt verstaan onder: 1) ‘geneesmiddel, zijnde hetzij een geneesmiddel voor menselijk gebruik, hetzij een geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik’: a) geneesmiddel voor menselijk gebruik: - elke enkelvoudige of samengestelde substantie, aangediend als hebbende therapeutische of profylactische eigenschappen met betrekking tot ziekten bij de mens; of
- elke enkelvoudige of samengestelde substantie die bij de mens kan worden gebruikt of aan de mens kan worden toegediend om hetzij fysiologische functies te herstellen, te verbeteren of te wijzigen door een farmacologisch, immunologisch of metabolisch effect te bewerkstelligen, hetzij om een...
Pour continuer la lecture
SOLLICITEZ VOTRE ESSAI