Information juridique intelligente
 Belgique | 1-800-335-6202

16 FEBRUARI 2023. - Beslissing tot onderwerping van de uitvoer van het geneesmiddel Actilyse bestemd voor de Belgische markt aan een voorafgaande toelating

As Enacted (Belgisch Staatsblad) Cited in Related
Vincent

De Minister van Volksgezondheid,

Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen voor menselijk gebruik, artikel 12septies, tweede lid;

Gelet op het koninklijk besluit tot uitvoering van artikel 12septies, tweede lid, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, artikel 4, § 1, § 2, eerste lid en § 3, eerste lid;

Overwegende dat de onbeschikbaarheid, in de zin van artikel 2, 29), van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik, van het geneesmiddel Actilyse aan het FAGG bekend werd gemaakt;

Overwegende dat de onbeschikbaarheid van het geneesmiddel Actilyse tot 31 december 2023 zou aanhouden;

Overwegende dat het geneesmiddel Actilyse wordt gebruikt voor de behandeling van een acuut myocardinfarct, de behandeling van acute ischemische beroerte, of de behandeling van een acuut massaal longembool;

Dat de toediening van het geneesmiddel Actilyse zo spoedig mogelijk (en in ieder geval nooit later dan 6 tot 12 uur na het optreden van de symptomen) dient te gebeuren, en dat het tijdsinterval waarbinnen het geneesmiddel wordt toegediend bepalend is voor de uitkomst;

Dat het niet toedienen van het geneesmiddel aanleiding kan...

Pour continuer la lecture

SOLLICITEZ VOTRE ESSAI

VLEX uses login cookies to provide you with a better browsing experience. If you click on 'Accept' or continue browsing this site we consider that you accept our cookie policy. ACCEPT