14 AUGUSTUS 2021. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten
FILIP, Koning der Belgen,
Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.
Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, artikel 35bis, § 2bis, tweede lid, ingevoegd bij de wet van 13 december 2006 en gewijzigd bij de wetten van 22 juni 2012 en van 7 april 2019, § 6, eerste lid, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001, § 8, eerste lid,
ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001, § 9, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en gewijzigd bij de wetten van 27 december 2005 en van 7 april 2019, § 12, ingevoegd bij de wet van 22 december 2003 en gewijzigd bij de wet van 17 februari 2012, en § 16, ingevoegd bij de wet van 21 juni 2021;
Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten;
Gelet op het advies van het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging, gegeven op 28 juni 2021;
Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 13 juli 2021;
Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris voor Begroting van 21 juli 2021;
Gelet op de impactanalyse van de regelgeving, uitgevoerd overeenkomstig artikels 6 en 7 van de wet van 15 december 2013 houdende diverse bepalingen inzake administratieve vereenvoudiging;
Gelet op de adviesaanvraag binnen 5 dagen, die op 26 juli 2021 bij de Raad van State is ingediend, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2° van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973;
Overwegende dat het advies niet is meegedeeld binnen die termijn;
Overwegende het advies van de Commissie voor begrotingscontrole, gegeven op 23 juni 2021;
Overwegende het advies van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, gegeven op 29 juni 2021;
Op de voordracht van de Minister van Sociale Zaken en van de Minister van Economie en op het advies van de in Raad vergaderde Ministers,
Hebben Wij besloten en besluiten Wij :
Artikel 1. In artikel 5, § 1, laatste lid, van het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten wordt de bepaling onder het zesde streepje, ingevoegd bij het koninklijk besluit van 9 maart 2021, vervangen als volgt :
- het betreft een specialiteit die een of meerdere werkzame bestanddelen bevat die als complex beschouwd worden conform § 2bis, derde lid van artikel 35ter van de Wet.
Art. 2. In artikel 8 van hetzelfde besluit, gewijzigd bij de koninklijke besluiten van 14 mei 2019, van 26 juni 2020 en van 9 maart 2021, worden de volgende wijzigingen aangebracht :
-
in paragraaf 3, wordt het tweede lid vervangen als volgt :
"De specialiteit gerangschikt in klasse 3, subklasse 3C, wordt met de letter « Gr » aangeduid in de kolom « Opmerkingen » van de lijst. Later, wanneer de inschrijving van een farmaceutische specialiteit gerangschikt in klasse 3 met zich meebrengt dat de specialiteit niet langer behoort tot subklasse 3C, wordt de letter « Gr » vervangen door de letter « G » in de kolom « Opmerkingen » van de lijst, met uitzondering van de specialiteiten waarvan de toedieningsvorm erkend is als een vorm met een beduidend hogere specifieke therapeutische waarde, wanneer wordt erkend dat bedoelde specialiteiten een beduidende meerwaarde bieden voor de veiligheid en/of de doeltreffendheid en van de specialiteiten die een of meerdere werkzame bestanddelen bevatten die als complex beschouwd worden conform § 2bis, derde lid van artikel 35ter van de Wet."
-
in paragraaf 3, zesde lid, worden de woorden "zeventigste tot zevenenzeventigste lid" vervangen door de woorden " § 1";
-
in paragraaf 3, negende lid, worden de woorden "van het achtenzeventigste lid van...
Pour continuer la lecture
SOLLICITEZ VOTRE ESSAI