13 NOVEMBRE 2019. - Arrêté ministériel modifiant la liste et les listes nominatives jointes comme annexes 1 et 2 à l'arrêté royal du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des implants et des dispositifs médicaux invasifs

La Ministre des Affaires sociales,

Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santés et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, notamment l'article 35septies/2, § 1er, 1°, § 2, 4°, et § 7, premier alinéa ;

Vu l'arrêté royal du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des implants et des dispositifs médicaux invasifs;

Vu la proposition de la Commission de remboursement des implants et des dispositifs médicaux invasifs du 2 mai 2019;

Vu l'avis de l'inspecteur des finances, donné le 14 juin 2019;

Vu l'accord de Notre Ministre du Budget donné le 27 juin 2019;

Vu l'avis 66.603/2du Conseil d'Etat, donné le 14 octobre 2019, en application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois coordonnées sur le Conseil d'Etat,

Arrête :

Article 1er. Au chapitre « B. Neurochirurgie » de la Liste, jointe comme annexe 1re à l'arrêté royal du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des implants et des dispositifs médicaux invasifs, modifié en dernier lieu par l'arrêté ministériel du 5 septembre 2019, les modifications suivantes sont apportées :

  1. à la condition de remboursement B- § 02, le « 5.1. Règles de cumul et de non-cumul » est complété par un alinéa rédigé comme suit :

    Une intervention de l'assurance obligatoire pour la prestation 174532-174543 exclut, pendant une période d'un an prenant cours à la date d'implantation, une intervention de l'assurance obligatoire pour la prestation 150835-150846, 150850-150861, 150872-150883, 150894-150905, 150916-150920, 150931-150942, 151012-151023, 151034-151045, 151056-151060, 151071-151082, 151093-151104, 151115-151126, 151130-151141, 151152-151163 ou 151174-151185 et inversement. Pour les bénéficiaires cumulant un neurostimulateur et une pompe, cette règle ne s'applique pas pour le remplacement, endéans la période de 6 mois, du dispositif préalablement implanté et visé par ces prestations.

    ;

  2. à la condition de remboursement B- § 10, le « 5.1. Règles de cumul et de non-cumul » est complété par un alinéa rédigé comme suit :

    Une intervention de l'assurance obligatoire pour la prestation 174532-174543 exclut, pendant une période d'un an prenant cours à la date d'implantation, une intervention de l'assurance obligatoire pour la prestation 150835-150846, 150850-150861, 150872-150883, 150894-150905, 150916-150920, 150931-150942, 151012-151023, 151034-151045, 151056-151060, 151071-151082, 151093-151104, 151115-151126, 151130-151141, 151152-151163 ou 151174-151185 et inversement. Pour les bénéficiaires cumulant un neurostimulateur et une pompe, cette règle ne s'applique pas pour le remplacement, endéans la période de 6 mois, du dispositif préalablement implanté et visé par ces prestations.

    ;

  3. l'intitulé, les prestations et les modalités de remboursement suivants sont ajoutés

    B.2.7 Neurostimulateurs des ganglions de la racine dorsale et accessoires en cas de Complex Regional Pain Syndrome (CRPS) des membres inférieurs

    174532-174543 Neurostimulateur non-rechargeable totalement implanté, pour la stimulation des ganglions de la racine dorsale, le programmateur patient inclus

    Catégorie de remboursement : I.G.(A).a Liste nominative : 37701 Vergoedingscategorie: I.G.(A).a Nominatieve lijst :37701Base de remboursement Liste nom. Marge de sécurité (%) / Intervention personnelle (%)0,00% VergoedingsbasisNom. lijst Veiligheidsgrens (%)/ Persoonlijk aandeel (%)0,00%Prix plafond/maximum€ 9.169,81 Marge de sécurité (€)/ Intervention personnelle (€)0,00€ Plafond-/ maximum prijs € 9.169,81 Veiligheidsgrens (€)/ Persoonlijk aandeel (€)0,00€ Montant du remboursement Liste nom. Vergoedings-bedragNom. lijst Condition de remboursement: B- § 13 Vergoedingsvoorwaarde: B- § 13

    174554-174565 Neurostimulateur non-rechargeable de remplacement totalement implanté, pour la stimulation des ganglions de la racine dorsale, le programmateur patient inclus

    Catégorie de remboursement : I.G.(A).a Liste nominative : 37701 Vergoedingscategorie: I.G.(A).a Nominatieve lijst :37701Base de remboursement Liste nom. Marge de sécurité (%) / Intervention personnelle (%)0,00% VergoedingsbasisNom. lijst Veiligheidsgrens (%)/ Persoonlijk aandeel (%)0,00%Prix plafond/maximum€ 9.169,81 Marge de sécurité (€)/ Intervention personnelle (€)0,00€ Plafond-/ maximum prijs € 9.169,81 Veiligheidsgrens (€)/ Persoonlijk aandeel (€)0,00€ Montant du remboursement Liste nom. Vergoedings-bedragNom. lijst Condition de remboursement: B- § 13 Vergoedingsvoorwaarde: B- § 13

    174576-174580 Neurostimulateur non-rechargeable de remplacement totalement implanté, pour la stimulation des ganglions de la racine dorsale, le programmateur patient inclus, en cas de remplacement anticipé

    Catégorie de remboursement : I.G.(A).a Liste nominative : 37701 Vergoedingscategorie: I.G.(A).a Nominatieve lijst :37701Base de remboursement Liste nom. Marge de sécurité (%) / Intervention personnelle (%)0,00% VergoedingsbasisNom. lijst Veiligheidsgrens (%)/ Persoonlijk aandeel (%)0,00%Prix plafond/maximum€ 9.169,81 Marge de sécurité (€)/ Intervention personnelle (€)0,00€ Plafond-/ maximum prijs € 9.169,81 Veiligheidsgrens (€)/ Persoonlijk aandeel (€)0,00€ Montant du remboursement Liste nom. Vergoedings-bedragNom. lijst Condition de remboursement: B- § 13 Vergoedingsvoorwaarde: B- § 13

    174591-174602 Ensemble des électrodes et extensions implantées, pour la stimulation des ganglions de la racine dorsale, pour placement chirurgical ou percutané, par intervention

    Catégorie de remboursement : I.G.(E).a Liste nominative : 37801 Vergoedingscategorie: I.G.(E).a Nominatieve lijst :37801Base de remboursement € 1.089,55 Marge de sécurité (%) / Intervention personnelle (%)0,00% Vergoedingsbasis€ 1.089,55 Veiligheidsgrens (%)/ Persoonlijk aandeel (%)0,00%Prix plafond/maximum/ Marge de sécurité (€)/ Intervention personnelle (€)0,00€ Plafond-/ maximum prijs / Veiligheidsgrens (€)/ Persoonlijk aandeel (€)0,00€ Montant du remboursement € 1.089,55 Vergoedings-bedrag€ 1.089,55 Condition de remboursement: B- § 13 Vergoedingsvoorwaarde: B- § 13

    174613-174624 Ensemble des électrodes et extensions de remplacement implantées, pour la stimulation des ganglions de la racine dorsale, pour placement chirurgical ou percutané, par intervention

    Catégorie de remboursement : I.G.(E).a Liste nominative : 37801 Vergoedingscategorie: I.G.(E).a Nominatieve lijst :37801Base de remboursement € 1.089,55 Marge de sécurité (%) / Intervention personnelle (%)0,00% Vergoedingsbasis€ 1.089,55 Veiligheidsgrens (%)/ Persoonlijk aandeel (%)0,00%Prix plafond/maximum/ Marge de sécurité (€)/ Intervention personnelle (€)0,00€ Plafond-/ maximum prijs / Veiligheidsgrens (€)/ Persoonlijk aandeel (€)0,00€ Montant du remboursement € 1.089,55 Vergoedings-bedrag€ 1.089,55 Condition de remboursement: B- § 13 Vergoedingsvoorwaarde: B- § 13

    174635-174646 Ensemble des extensions de remplacement implantées, pour la stimulation des ganglions de la racine dorsale, pour placement chirurgical ou percutané, par intervention

    Catégorie de remboursement : I.G.(E).a Liste nominative : 37901 Vergoedingscategorie: I.G.(E).a Nominatieve lijst :37901Base de remboursement € 169,38 Marge de sécurité (%) / Intervention personnelle (%)0,00% Vergoedingsbasis€ 169,38 Veiligheidsgrens (%)/ Persoonlijk aandeel (%)0,00%Prix plafond/maximum/ Marge de sécurité (€)/ Intervention personnelle (€)0,00€ Plafond-/ maximum prijs / Veiligheidsgrens (€)/ Persoonlijk aandeel (€)0,00€ Montant du remboursement € 169,38 Vergoedings-bedrag€ 169,38 Condition de remboursement: B- § 13 Vergoedingsvoorwaarde: B- § 13

    174650-174661 Ensemble des électrodes et extensions en cas de stimulation d'essai négative, pour la stimulation des ganglions de la racine dorsale, pour placement chirurgical ou percutané, par intervention

    Catégorie de remboursement : I.G.(E).a Liste nominative : 37801 Vergoedingscategorie: I.G.(E).a Nominatieve lijst :37801Base de remboursement € 1.089,55 Marge de sécurité (%) / Intervention personnelle (%)0,00% Vergoedingsbasis€ 1.089,55 Veiligheidsgrens (%)/ Persoonlijk aandeel (%)0,00%Prix plafond/maximum/ Marge de sécurité (€)/ Intervention personnelle (€)0,00€ Plafond-/ maximum prijs / Veiligheidsgrens (€)/ Persoonlijk aandeel (€)0,00€ Montant du remboursement € 1.089,55 Vergoedings-bedrag€ 1.089,55 Condition de remboursement: B- § 13 ; Vergoedingsvoorwaarde: B- § 13 ;

    4° la condition de remboursement B- § 13 qui correspond aux prestations précitées est insérée, rédigée comme suit :

    B- § 13

    Prestations liées

    174532-174543

    174554-174565

    174576-174580

    174591-174602

    174613-174624

    174635-174646

    174650-174661

    B- § 13

    Afin de pouvoir bénéficier d'une intervention temporaire de l'assurance obligatoire pour les prestations relatives aux neurostimulateurs des ganglions de la racine dorsale en cas de Complex Regional Pain Syndrome (CRPS) des membres inférieurs, il doit être satisfait aux conditions suivantes :

    1. But de la convention

    Cette convention a pour but de fixer le remboursement temporaire de l'assurance obligatoire ainsi que ses modalités concernant un neurostimulateur des ganglions de la racine dorsale en cas de CRPS des membres inférieurs, dans le cadre d'une application clinique limitée pendant la période d'évaluation qui court du 01/12/2019 au 30/11/2024 (info : période de 5 ans). A l'issue de cette période, le dispositif sera évalué...

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