Vonnis van Raad van State, 8 juni 2006

Samenvatting

---

Het bestr. besl. verleent aan de tussenkomende partij de registratie voor bepaalde geneesmiddelen (Ranitidine), hierbij wordt gebruik gemaakt van de procedure van de wederzijdse erkenning (richtlijn 75\/319\/EEG betreffende de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake farmaceutische specialiteiten). Wanneer voor het desbetreffende product reeds een registratie werd verkregen in de referentiestaat (i.c. Duitsland) op grond van een aanvraag die voldoet aan de vereisten van dat land en aan de implementatie gegeven door dat land aan de toepasselijke richtlijn, dan is het niet noodzakelijk bij de aanvraag tot registratie in België monsters van het geneesmiddel te voegen.

Volledige samenvatting van dit document bekijken

Extract

---

Vonnis van Raad van State, 8 juni 2006

RAAD VAN STATE, AFDELING ADMINISTRATIE.

A R R E S T nr. 159.793 van 8 juni 2006 in de zaak A. 80.754/VII-17.296.

In zake : de n.v. GLAXO WELLCOME BELGIUM, thans de n.v.

GLAXOSMITHKLINE, die woonplaats kiest bij Advocaat G. GLAS, kantoor houdende te BRUSSEL,

Tervurenlaan 268 A tegen : de Belgische Staat, vertegenwoordigd door de Minister van Sociale Zaken.

tussenkomende partij : de n.v. EUROGENERICS, die woonplaats kiest bij Advocaten C. DE MEYER en F. VAN NUFFEL, kantoor houdende te BRUSSEL,

Brederodestraat 13.

D E R A A D V A N S T A T E, VIIe K A M E R,

Gezien het verzoekschrift dat de n.v. GLAXO WELLCOME

BELGIUM, thans de n.v. GLAXOSMITHKLINE, op 19 oktober 1998 heeft ingediend om de vernietiging te vorderen van "de beslissing van de federale Minister van Sociale Zaken, Volksgezondheid en Leefmilieu van ongekende datum, waarbij aan de nv EUROGENERICS de registratie verleend werd voor de geneesmiddelen Ranitidine EG 150 MG (nr. 0989IS0077F003) en Ranitidine EG 300 MG

(nr. 0989IS0078F00) zoals vermeld in de lijst van geneesmiddelen geregistreerd tussen 1 juli en 31 december 1997, die in het Belgisch Staatsblad van 20 augustus 1998 gepubliceerd werd";

Gezien het verzoekschrift tot tussenkomst van 24 juni 1999;

Gelet op de beschikking van 24 augustus 1999 die de tussenkomst van de n.v. EUROGENERICS toelaat;Gezien de regelmatig gewisselde memories van antwoord en van wederantwoord;

Gezien het verslag opgemaakt door Eerste Auditeur E. LANCKSWEERDT;

...

Volledige samenvatting van dit document bekijken

---