Generiek geneesmiddel

• Décision judiciaire de Raad van State, 29 janvier 2009

De bewering van de eerste verzoekende partij dat zij niet anders kan dan de prijs voor haar geneesmiddel te verlagen is niet overtuigend: dit risico lijkt zich niet onmiddellijk voor te doen, aangezien de referentieterugbetaling, krachtens de toepassingsvoorwaarden van artikel 35ter, § 1, van de ZIV-wet, pas in werking kan treden van zodra er onder meer een prijs- en terugbetalingsbeslissing wordt verleend voor de opname van een generiek geneesmiddel op de lijst van de vergoedbare specialiteiten en er te dezen uit niets blijkt dat er reeds een aanvraag voor een prijs of terugbetaling werd ingediend. Bovendien vindt dit beweerde nadeel niet zozeer zijn oorzaak in de bestreden beslissing maar wel in de aangehaalde wetsbepaling en het daaruit voortspruitende mechanisme.

• Wet houdende herziening van de farmaceutische wetgeving.

... van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen. Art. 2. Artikel 1 van de wet van 25 maart 1964 ... het geneesmiddel voor menselijk gebruik generiek is ten opzichte van een referentiegeneesmiddel voo...

• Wetgeving
• Sección Única

• 18 MAART 2010. - Ministerieel besluit tot wijziging van het ministerieel besluit van 29 december 1989 betreffende de prijzen van de terugbetaalbare geneesmiddelen en tot wijziging van het ministerieel besluit van 5 mei 2006 tot vaststelling van de maximumverkoopprijzen en de maximummarges voor de verdeling in het groot en de terhandstelling van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik geregistreerd als generieken of op basis van de gepubliceerde wetenschappelijke literatuur

• BOB-NL, 22 mars 2010
• Wetten, decreten, ordonnanties en verordeningen
• FEDERALE OVERHEIDSDIENST ECONOMIE, K.M.O., MIDDENSTAND EN ENERGIE

• Arrest nº 114/2007 de Grondwettelijk Hof, 19 septembre 2007

Wet van 27 december 2005 houdende diverse bepalingen (art. 89, in zoverre het een art. 35ter, §§3 en 4 invoegt in de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, en art. 112) # Bijzonderemachtenbesluit van 10 augustus 2005 tot wijziging van art. 191 van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, bekrachtigd bij art. 112 van de wet van 27 december 2005 houdende diverse bepalingen # Programmawet van 27 december 2005 (art. 65, 4°, 5° en 7°)

... dat zij zich, wanneer het generisch geneesmiddel of de betrokken kopie van de markt verdwijnt, door... wordt toegepast wanneer een goedkopere generiek of kopie wordt ingeschreven op de lijst van de ver...

• Raad voor de Mededinging. - Auditoraat. - Beslissing nr. 2007-V/M-25-AUD van 5 oktober 2007. - Zaak MEDE-V/M-07/0018 : Merck Generics Belgium BVBA, Generics UK/Merck Sharp & Dohme BV en MSD Overseas M

... markt brengen van originele geneesmiddelen, al dan niet octrooirechtelijk beschermd. Eind 200... om elke vorm van concurrentie door een generiek geneesmiddel, zoals Merck, op onrechtmatige wijze ...

• BOB-NL, 13 novembre 2007
• Officiële berichten
• FEDERALE OVERHEIDSDIENST ECONOMIE, K.M.O., MIDDENSTAND EN ENERGIE

• Wet op de geneesmiddelen. (NOTA : Raadpleging van vroegere versies vanaf 01-01-1984 en tekstbijwerking tot 28-12-2006)

... het geneesmiddel voor menselijk gebruik generiek is ten opzichte van een referentiegeneesmiddel voo...

• Wetgeving
• Sección Única

• Décision judiciaire de Raad van State, 13 novembre 2003

Terugbetaalbare farmaceutische specialiteit - groepsgewijze herziening subsector - terugbetaling in ziekteverzekeringsstelsel wordt afhankelijk gesteld door voorafgaande machtiging van de adviserend geneesheer - teloorgaan marktvoorsprong niet concreet aangetoond en bovendien als hypothetisch te beschouwen - "enorm financieel verlies" - niet concreet aangegeven hoe groot het aandeel van het middel is in de totale omzet van verzoeker - enkel commercialisering product, geen productie - op de hoogte van de op til zijnde herziening terugbetaling - bewust groot risico genomen, eigengereid handelen verzoeker - voorafgaande machtiging maakt geen moreel nadeel uit - niet concreet aannemelijk gemaakt MTHEN.

... hypolipemiërende (vetverlagende) geneesmiddelen overgaat" waarbij "voor het geneesmiddel DOCSIMVAS...Verzoekster wou zijn generiek geneesmiddel op de lijst van terugbetaalbare genee...

• Uittreksel uit arrest nr. 114/2007 van 19 september 2007 Rolnummers 4013 en 4014 In zake : de beroepen tot vernietiging : - van de artikelen 89 en 112 van de wet van 27 december 2005 « houdende dive

... op de Belgische markt van de geneesmiddelen van deze aanvrager die zijn ingeschreven op de lij... wordt toegepast wanneer een goedkopere generiek of kopie wordt ingeschreven op de lijst van de ver...

• BOB-NL, 2 octobre 2007
• Wetten, decreten, ordonnanties en verordeningen
• GRONDWETTELIJK HOF

• Décision judiciaire de Raad van State, 28 janvier 2002

De prijszetting van het geneesmiddel houdt geen rekening met alle objectieve criteria die aan de verwerende partij werden voorgelegd. Verwerende partij is bij het onderzoek van de prijsaanvraag en bij haar conclusie dat het ene product gelijk is aan het andere, voorbijgegaan aan het door verzoekende partij aangebrachte onderscheid tussen de prijs van een generisch geneesmiddel en de prijs van een niet-generisch geneesmiddel.

... overeenkomt met deze van het identieke generiek PIROXICAM van Eurogenerics. De Werkgroep aanvaardt...

• 19 JANUARI 2010. - Koninklijk besluit tot goedkeuring van de tweede aanpassing van de tweede bestuursovereenkomst tussen de Belgische Staat en het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering

...Forfaitarisering van de geneesmiddelen in de ziekenhuizen. ARTIKEL N4. Beheer van de aanv... van de ICT-toepassing betreffende het generieke systeem van registratie van medische gegevens met ...

• BOB-NL, 18 mars 2010
• Wetten, decreten, ordonnanties en verordeningen
• FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID